Ny forskning Information om tumörnekros Therapy

Forskare för Peregrine Pharmaceuticals presenterades idag vid den strategiska Research Institute kliniska-nivå där produkten Partnering toppmötet i La Jolla, Kalifornien en sammanfattning av klinisk erfarenhet med tumörnekros Therapy (TNT). TNT teknik utvecklas i USA och Europa av pilgrimsfalk under varumärket Cotara ™. Över 200 patienter har behandlats med TNT över hela världen och en TNT produkt har godkänts för behandling av grad III eller IV avancerad lungcancer i Folkrepubliken Kina. En Cotara registreringen studie för hjärncancer har godkänts av US Food and Drug Administration, och ett fas I kolorektal cancer studie pågår vid Stanford University Medical Center.

De stora teman som behandlas i presentationen ingick en sammanfattning av den amerikanska hjärncancer för Cotara, data från USA lever cancer fas I-studie för Cotara och en översikt av Kinas lungcancer produktregistrering klinisk prövning.

I Cotara hjärncancer fas II-studien var 39 patienter med höggradiga hjärncancer behandlas. Studien mål var att utvärdera säkerhet, effektivitet och läkemedelsdistribution. Uppgifterna visade att tumören täckning och totala dosen tycks korrelera med kliniskt utfall. Majoriteten av patienterna som behandlades i studien (n = 28) hade återkommande glioblastoma multiforme (GBM). Tjugofem procent (7 / 28) överlevde mer än ett år efter Cotara behandlingen. Förväntad medianöverlevnad av dessa patienter är ca 24 veckor enligt publicerade historiska data. Bland de 12 patienter i denna grupp som fick en dos som motsvarar den föreslagna dosintervallet i den planerade registreringen studien var medianöverlevnad 37,9 veckor. Ett manuskript för fas II genereras.

I levern cancer fas I-studien var Cotara terapi ges efter radiofrekvent ablation (RFA). RFA är en accepterad form av behandling för metastaserande lever cancer. Eftersom radiofrekvent ablation (RFA) i tumörnoduli tillförlitligt producerar 1-5 cm zoner> 99% nekrotisk vävnad kan RFA skapa rikliga bindningsställen för TNT. I denna studie mellan 12 till 29% (medelvärde 28,1 + / - 4,0%) av en injiceras iv dos av Cotara koncentrerad i levern. Gammakamera avbildning bekräftat selektiv och ivrig inriktningen av radioisotoper till områden i RFA i levern. Inga väsentliga biverkningar observerades. I studien utredare konstaterade, "Den chTNT-1 / B konstruera har goda förutsättningar att bli bra efter RFA. Zoner för nekros som underlättar 131I-chTNT-1 var / B (Cotara) antikroppsbindning förmodligen skapats efter RFA. En ytterligare förbättring av patientens bekvämlighet och specifika inriktning med denna lovande immunoconjugate kan också vara möjligt att använda direkt antikroppar injektion i slutet av RFA förfarandet i zon av nekros med temperaturövervakning. "

Enligt kliniska uppgifter som Medipharm Biotech, Inc., den kinesiska licenstagare / utvecklare av TNT, registrering studie av avancerad patienter med lungcancer har visat att radioaktivt märkt TNT gav signifikanta patientens nytta av behandlingen. Av de patienter som behandlades i studien 3,74% hade fullständig remission, hade 30,84% partiella remissioner med minst 50% krympning av sina tumörer, hade 55,14% att deras sjukdom stabiliserades (som representerar ingen förändring i tumören massan), och 10,28% hade progressiv sjukdom . Respons på behandlingen definierades enligt Världshälsoorganisationen kriterier för att mäta solida tumörer. Bekräftelse av svaren har vunnit genom avbildning med bröstkorg röntgenbild och datortomografi. Det finns inga effektiva behandlingar för sent cancer stadium lungcancer patienter.

Om tumörnekros Therapy (TNT)

Tumörnekros Therapy (TNT) baserade läkemedel direkt mål och binder till de döda och döende regioner i stort sett alla solida tumörer. Snabbt växande tumörer innehåller en betydande andel av degenererade eller döda celler Förutom talrika förökar livskraftiga cancerceller. Dessa döda eller döende celler resultat av ofullständig bildning av tumör blodkärl och nedsatt immunceller svar. Ansamling av döende celler leder till bildandet av en död, eller nekrotisk, kärna närvarande i praktiskt taget alla solida tumörer än en mycket liten storlek. TNT bygger narkotika in och binder till mål endast tillgänglig för bindande i nekrotiska områden av cancer. Därför TNT-baserade terapeutiska substanser har potential att leverera terapeutiska medel företrädesvis riktad till praktiskt taget alla solida tumörer.

TNT antikroppar binder till universella intracellulära antigener, DNA histoner komplex, exponeras i den nekrotiska kärnan av maligna solida tumörer. Medan TNT kan binda med nukleära histoner finns i alla celler, Prekliniska studier indikerar att TNT antikroppar inte tränga normala celler med intakt cellmembran, vilket gör TNT mycket specifika för nekrotisk tumörvävnad.

Med tanke på TNT: s höga specificitet för nekrotisk tumörceller, TNT antikroppar blir utmärkta leverans molekyler för en mängd olika anti-cancer dödande medel. Hittills har TNT teknologiplattform använts för att leverera olika dödande medel såsom radioaktiva isotoper, cytokiner, kemokiner och liposomer till solida tumörer.