Os resultados do estudo de ALFAUR (ALFuzosin na Retenção Urinária Aguda), anunciado hoje na Associação Européia de XIXth do Congresso da Urologia (EAU) em Viena, Áustria, indicam que o magnésio uroselective do alfuzosin 10 de alpha1-blocker uma vez diariamente (OD) pode ter um efeito benéfico na gestão dos pacientes masculinos que sofrem da retenção urinária aguda (AUR), uma incapacidade repentina passar a urina que conduz a uma distensão dolorosa da bexiga, exigem a gestão imediata com cateterismo urethral e poderiam necessitar a intervenção cirúrgica.
ALFAUR era uma experimentação dobro-cega, placebo-controlada que inclui 363 pacientes com um primeiro episódio de AUR relativo à hiperplasia prostática benigna (BPH). A experimentação de ALFAUR foi conduzida em duas fases. Na primeira fase de estudo os pacientes randomised para receber magnésio OD ou placebo do alfuzosin 10 por um período de 2 a 3 dias desde o início do cateterismo a uma experimentação sem cateter (TWOC). Nesta fase da experimentação, o magnésio OD do alfuzosin 10 teve uma taxa mais alta de anulação bem sucedida da bexiga após a remoção do cateter comparada com o placebo (61,9% contra 47,9 por cento, p=0.012).
O magnésio OD de Alfuzosin 10 dobrou quase a probabilidade de um TWOC bem sucedido nestes pacientes e seu efeito benéfico foi marcado particularmente nos pacientes com um risco elevado de falha de TWOC, isto é homens sobre 65 anos de idade e/ou com um volume da retenção de mais de 1.000 ml. Na segunda fase do estudo de ALFAUR, todos os pacientes que foram anulados com sucesso na primeira fase re-randomized para receber magnésio OD ou placebo do alfuzosin 10 por um período mais adicional de seis meses para avaliar se o alfuzosin podia reduzir a necessidade para cirurgia BPH-relacionada definida pelo retorno de AUR ou do prejuízo sintomático.
Os resultados desta fase do estudo mostraram aquele:
- o alfuzosin 10mg OD administrado por seis meses que seguem um TWOC bem sucedido reduz o risco de cirurgia de BPH por quase 30% comparado ao placebo,
- este resultado é marcado ainda mais no mês 1 e no mês 3 (redução do risco respectivamente de 61% e de 53%; p=0.04)
“A experimentação de ALFAUR demonstra que o alfuzosin, com sua acção em factores de risco e na hiperactividade simpática, permite a remoção rápida do cateter nos pacientes com AUR e também reduz significativamente o retorno de AUR e a necessidade para cirurgia BPH-relacionada em comparação com o placebo a médio prazo.