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批准FOSRENOL(碳酸鑭),在腎透析患者控制磷酸鹽水平

Published on March 25, 2004 at 8:26 PM · No Comments

瑞典批准創新的治療終末期腎功能衰竭患者,以減少磷酸鹽風險;現在 FOSRENOL的進入歐盟相互承認程序

今天被授予瑞典的MPA FOSRENOL(碳酸鑭),非鈣,非磷酸鋁結合醫學發展到腎透析患者控制磷酸鹽水平在世界上首次對監管部門的批准。現在,瑞典將成為參考會員國在歐盟互認程序FOSRENOL的,而且這是在歐洲各地銷售許可的第一步。提交的一份材料也已經由希雷獲得批准FOSRENOL在美國的市場營銷。

FOSRENOL是一種在血液中的高磷水平(血症),發生終末期腎衰患者的治療。即使是多達 80%的透析患者低磷酸鹽飲食發展 hyperphosphataemia.1,2估計數字表明,有225,000人在歐洲接受透析治療,終末期腎功能衰竭在美國 290000人,和太平洋沿岸地區的167,000人誰需要透析治療。如果沒有有效的治療方法,高磷酸鹽血症可導致腎性骨病 - 骨骼疾病引起疼痛,骨骼畸形,並可能導致骨折。最近的研究還表明,高磷酸鹽血症是心血管疾病,佔近50%的透析患者3,4死亡的發展。

在研究中,FOSRENOL已被證明是有效和耐受性良好的磷酸鹽結合劑,降低血清磷酸鹽水平在八個星期內,並保持這種長期與一些患者治療 36個月(三年)或more.5,6,最近出版12個月新透析患者的研究表明,FOSRENOL的治療,導致對既存骨病的正常化,碳酸鈣治療的患者相比,一種常用的磷酸鹽約束力 medicine.7

威爾遜博士Totten,Shire公司首席科學官,說:“這 FOSRENOL的第一批准表示Shire的重要里程碑,對於醫生和患者的一致好評,我們相信FOSRENOL代表一個重要的里程碑,作為一個真正的,有效,耐受性良好的替代品。目前的治療方法“。

希雷最近證實已經收購了FOSRENOL的全球專利的權利,不包括日本AnorMED公司進行開發,市場和銷售 FOSRENOL的拜耳Yakuhin有限公司Shire公司在日本的權利許可,