FDA oggi ha approvato l'uso i campioni fluidi orali con un kit del test diagnostico del HIV della rapida che fornisce i risultati di selezione oltre 99 per cento di accuratezza solo in 20 minuti. Finora, tutti i Test HIV rapidi hanno richiesto l'uso di sangue per ottenere tali risultati rapidi.
La versione originale di questa prova rapida, la Prova Rapida dell'Anticorpo HIV-1/2 di OraQuick, fabbricata da OraSure le Technologies, Inc., Betlemme, PA., era il 7 novembre 2002 approvato per rilevazione dell'anticorpo al HIV-1 nel sangue. il 19 Marzo 2004, Approvato dalla FDA la prova per rilevazione del HIV-2 (una variante del HIV che è prevalente nelle parti dell'Africa ma trovate raramente negli Stati Uniti) nel sangue. L'Odierna approvazione rappresenta un altro nuovo uso significativo per la prova. Come una volta usata su sangue, questa prova può individuare rapidamente ed attendibilmente gli anticorpi al HIV-1 e può essere memorizzata alla temperatura ambiente e non richiede strumentazione specializzata.
“Prima dell'approvazione di questa prova rapida nel novembre 2002, molta gente che è provata a HIV in cliniche pubbliche non ha ritornato per i risultati delle prove standard,„ ha detto Segretario Tommy G. Thompson di HHS. “Dove la prova rapida è disponibile, quelle provate ottengono i loro risultati in pochi minuti. Questa prova orale fornisce un'altra opzione importante per la gente che potrebbe essere impaurita di un'analisi del sangue. Migliorerà la cura per questa gente e migliorerà la salute pubblica pure.„
Per eseguire la prova, la persona che è provata a HIV-1 cattura l'unità, che ha un cuscinetto assorbente esposto ad un'estremità e colloca il cuscinetto sopra i denti e contro la gomma esterna. La persona poi tampona delicatamente completamente intorno alle gomme esterne, sia superiori che si abbassa, una volta intorno. Il tester poi cattura l'unità e la inserisce in una fiala che contiene una soluzione. Solo in 20 minuti, l'unità della prova indicherà se gli anticorpi di HIV-1 sono presenti nella soluzione video due righe di violetti rossastri in una piccola finestra sull'unità.
Sebbene i risultati delle selezioni rapide siano riferiti nelle impostazioni di punto-de-cura, come con tutte le prove di selezione per il HIV, se la prova di OraQuick fornisce un risultato dei test reattivo, che il risultato deve essere confermato con una prova più specifica supplementare. La prova di OraQuick non è stata approvata per schermare i donatori di sangue. Sebbene la prova sia approvata per individuare gli anticorpi al HIV-1 e - 2 una volta usati su sangue, odierna approvazione della prova per uso su liquido orale sono limitati a rilevazione degli anticorpi al HIV-1.