Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA har godkänt Zyprexa, injicerbara antipsykotiska läkemedel

Published on March 30, 2004 at 9:10 PM · No Comments

Läkare har ett nytt snabbverkande alternativ för att kontrollera potentiellt förödande effekterna av akut agitation hos patienter med schizofreni och bipolär mani. Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Zyprexa ® Intramuskulär (olanzapin för injektion), en injicerbara form av Lilly mest sålda läkemedel.

Kliniska data visar att Zyprexa Intramuskulär gör läkare att snabbt och pålitligt lindra patienter av effekterna av akut agitation utan många av de försvagande biverkningar av konventionell injicerbara behandlingar. Denna nya formulering av Zyprexa är det första läkemedlet i sin klass att vara indicerat för behandling av akut agitation associerad med både bipolär mani och schizofreni.

Sextiofem procent av sjukhus-baserade psykiatriker eller akutläkare rum är inte nöjda med nuvarande intramuskulär antipsykotisk behandling, främst på grund av biverkningar som är svåra för patienterna att tolerera och eftersom patienterna måste vara påslagen till en annan oral behandling när de är stabiliserad, enligt de psykiatriker internationella projekt som drivs av PKS Research Partners i februari 2004. Dessutom sade 60 procent av dessa läkare som för närvarande finns tillgängliga intramuskulär behandling inte är lämplig att snabbt lugna ner upprörda patienter, som kan hjälpa läkaren att få patientens förtroende och samarbete.

"Akut agitation är fruktansvärt skrämmande och potentiellt farligt för patienter och deras vårdgivare", säger Barry Jones, MD, professor i psykiatri, McMaster University, Toronto, Kanada. "Zyprexa Intramuskulär möjliggör för läkare att hjälpa patienter att återfå kontrollen snabbt, ofta med bara en enda injektion. Vidare, eftersom Zyprexa Intramuskulär inte är alltför sederande, kan det hjälpa läkaren och patienten att börja kommunicera och arbeta tillsammans för att nå behandlingsmål och hjälp att flytta patientens liv framåt. "

Akut Agitation

Akut agitation är en välkänd beteendevetenskaplig syndrom med en rad symptom, bland annat fientlighet, extrem spänning, dålig impulskontroll, spänning och uncooperativeness. Syndromet kan uppstå med ett antal villkor, bland annat schizofreni och bipolär sjukdom. Patienter som lider av oro i sin svåra former är vanligtvis i en nödsituation och kräver omedelbar behandling för att lindra personligt lidande och för att förhindra skada sig själva och andra.

Sömlös övergång till långtidsbehandling

FDA märkning för Zyprexa Intramuskulär anges uttryckligen att om pågående Zyprexa behandling behövs, läkare kan övergången patienter med schizofreni och bipolär mani från Zyprexa Intramuskulär till oral Zyprexa så snart det är kliniskt lämpligt.

Mer än 56 procent av läkarna säger att det är mycket viktigt eller viktigt att en antipsykotiska kan användas i ett injicerbart formulering för agitation och en oral formulering för en långsiktig sjukdomar.

"Med Zyprexa intramuskulär, läkare har ett nytt alternativ för behandling av agitation i schizofreni och akut bipolär mani patienter", säger Mauricio Tohen, MD, Dr.PH, Lilly Distinguished Scholar. "Vi kan erbjuda mycket upprörd patienter Zyprexa är pålitlig kontroll från dag ett och sedan smidigt och säkert övergången dem att muntliga Zyprexa för underhållsbehandling."

Design och Resultat från pivotala prövningar