Cordis-Cardiology mottar varning från U.S.-Maten och DrogAdministrationen

Cordis-Cardiology, en uppdelning av Cordis Korporation, ett Johnson & Johnson Företag som i dag anmälas, att den mottog en varning, märker från U.S.-Maten och Förgiftar Administrationen (FDA) angående FDAS observationer som angår det Bra Fabriks- Övar (GMP) reglemente.

Dessa observationer följde standarda posta-godkännande platskontroller som avslutades i 2003, inklusive platser som var involverade i produktionen av denEluting Koronara Stenten för CYPHER®. Cordis har varit förlovad, i att förbättra som är fabriks-, bearbetar efter barkassen av denna innovativa produkt, och Cordis-alla ledning begås till att tilltala utfärdar lyftt av Byrån. ”Tar Vi FDAobservationerna mycket allvarligt, och vi har varit funktionsdugliga aggressively att tilltala, och att lösa utfärdar identifierat så snabbt, som möjligheten,”, sade Stacken Anderson, Presidenten av CardiologyUppdelningen.

”Är möter Alla produkter som är utsläppt till marknadsföra för bruk i tålmodig, kassaskåpet och produktspecifikationer som är godkända vid FDAEN,” ökade Anderson. Ska Cordis fortsätter för att leverera produkter till marknadsplatsen utan avbrott.

NOLLAStenten har gynnat mer än 600.000 tålmodig över hela världen, sedan dess Europé marknadsför inledning i April 2002, inklusive mer än 450.000 tålmodig i USEN efter häleriFDAgodkännande i April 2003.

Om Cordis Korporation

För mer än 40 år har Cordis Korporation, ett Johnson & Johnson företag, bana väg för mindre-invasive behandlingar för kärl- sjukdom. Teknologisk innovation och en djup överenskommelse av den medicinska marknadsplatsen och behoven av tålmodig har gjort Cordis världens ledande bärare och producent av genombrottprodukter för den interventional medicinen, minsta invasive datorbaserat avbilda och electrophysiology. I Dag delar 7.000 Cordis-anställda över hela världen en stark förpliktelse att fortsätta företagets spadtagarbetet i slagsmål mot kärl- sjukdom.