Published on April 5, 2004 at 4:37 PM
neoRx Corporation 今天宣佈它從 AnorMED Inc. 獲取了全世界專有權,不包括日本,開發,製造和把 AMD473 商業化,一基於白金的抗癌作用者。 AMD473 被管理给超過階段的 500 位癌症患者我和第II階段臨床試驗,展示在各種各樣的腫瘤和管理的安全輪廓的抗癌活動。 NeoRx 期望在今年的下半年啟動 AMD473 的臨床研究在一個或更多癌症表示的。
「AMD473 的購買符合我們在擴展我們的藥物發展傳遞途徑的有戰略意義的重點已經證明有效在早期試算的化合物」,說傑克 L. Bowman, NeoRx 的主席和 CEO。 「此外,我們相信 AMD473 發展方案是高度補充的對我們的 STR (TM) 程序,并且我們有臨床人員和資金來源前進與 AMD473 臨床發展,當進行我們的與 STR 時的第III階段試算。 我們也是非常滿足的與此事務處理的術語,允許我們為產品開發預留我們的資金來源。 總之,我們相信 AMD473 的購買將證明有利的為我們的公司和我們的股東」。
在這個協議條件下, NeoRx 在前面支付了 AnorMED 一次性里程碑付款 $1 百萬在 NeoRx 普通股和 $1 百萬現金。 這個協議也提供另外的里程碑付款給 AnorMED $13 百萬,應付給現金或現金和 NeoRx 普通股的組合。 在規則核准, AnorMED 將接受特許使用金 15% 在產品銷售額。
根據這個協議, NeoRx 獲取了一個專用許可證,在被發行的專利和專利申請下投資組合,開發,製造和把 AMD473 商業化。 專利投資組合與合成物關連、對 AMD473 的使用公式化和方法和相關類似物和化合物,并且在所有主要國家(地區) 包括被發行的專利和專利申請。 也協議調用到關於 AMD473 的 NeoRx 某一技術,包括臨床和製造數據、管理提交和相關信息。 並且根據這個協議, AnorMED 將調用到 NeoRx 完成的 AMD473 庫存適用於臨床研究。
菲利普 S. Schein, MD, NeoRx 的科學顧問委員會的主席,在臨床研究中迄今說, 「AMD473 在一些白金抗性腫瘤在實驗室研究中比現在可以得到的基於白金的藥物看上去有活動一個更加清楚的光譜,並且顯示反腫瘤活動。 臨床研究也表明 AMD473 有可接受的安全輪廓,并且減少的有毒對腎臟和周圍神經系統關聯了用途廣泛的白金藥物 cisplatin。 AMD473 也為其潛在是顯著的,根據潛伏期的數據,處理對口頭化學療法的成長必需品門診治療的」。
在階段我 AMD473 的臨床研究作為一唯一作用者和與其他癌症治療學,反腫瘤活動的組合在各種各樣的癌症被觀察了。 在第II階段 AMD473 的單獨療法研究中,目的回應被觀察了在激素抗性前列腺癌和在卵巢的第二線路,乳房和肺癌,包括白金抗性和白金敏感的癌症。 現有的白金作用者例如 cisplatin 和 oxaliplatin 陳列中毒性腎損害和神經毒性。 臨床重大的中毒性腎損害或神經毒性迄今未觀察與 AMD473。 而且, AMD473 在潛伏期的研究顯示了與口服的口頭生物相容性和反腫瘤活動,并且有潛在是與靜脈內和口頭公式化的第一白金作用者。
基於白金的抗癌藥獲取了清楚的使用從他們的簡介接近 20 年前。 白金使 cisplatin, carboplatin 服麻醉劑,并且 oxaliplatin 是用途廣泛在許多腫瘤類型的組合療法。 基於白金的抗癌藥的全世界市場估計 $1 十億。 然而,可用的白金藥物有不理想的副作用和有毒,限制他們的使用。 那裡也保持不是好的對待與現有的白金作用者的一定數量的癌症表示,并且所有當前被審批的白金作用者靜脈內被管理。 有需要擴展範圍白金反腫瘤作用者的活動到其他癌症類型。 一口頭被管理的白金作用者能也是在這個化學療法的設置的重大的福利。
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