NPS Pharmaceuticals, Inc a annoncé aujourd'hui qu'elle a entrepris une étude pivot de phase III avec son téduglutide médicament exclusif d'investigation chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court (SBS).
Le téduglutide est un analogue du glucagon-like peptide 2 (GLP-2), une hormone naturelle qui régule la croissance, la prolifération et la maintenance des cellules tapissant le tractus gastro-intestinal. Téduglutide a été démontré dans des études animales et humaines précédents essais cliniques pour augmenter la taille et le nombre de ces cellules, augmentant ainsi la surface d'absorption de l'intestin.
L'étude multicentrique, en double aveugle, internationale de phase III seront attribuer aléatoirement environ 80 patients de recevoir quotidiennement injections sous-cutanées de 0,05 milligrammes, ou 0,10 milligrammes de téduglutide par kilogramme de poids corporel, ou un placebo. Dosage se poursuivra pendant une période de six mois. Le critère principal de l'étude est une réduction de l'utilisation de l'alimentation par voie intraveineuse, qui est souvent nécessaire pour maintenir la vie chez les patients avec SBS.