NPS Pharmaceuticals, Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει ξεκινήσει μια πιλοτική μελέτη Φάσης ΙΙΙ με ιδιόκτητο δοκιμαζόμενα teduglutide ναρκωτικά του σε ασθενείς με σύντομο σύνδρομο εντέρων (SBS).
Teduglutide είναι ένα ανάλογο της γλυκαγόνη πεπτίδιο 2 (GLP-2), μια φυσική ορμόνη που ρυθμίζει την ανάπτυξη, τον πολλαπλασιασμό και τη συντήρηση των επιθηλιακά κύτταρα του γαστρεντερικού σωλήνα. Teduglutide έχει αποδειχθεί σε μελέτες σε ζώα και τις προηγούμενες κλινικές δοκιμές με ανθρώπους να αυξήσει το μέγεθος και τον αριθμό αυτών των κυττάρων, αυξάνοντας έτσι την απορροφητική επιφάνεια του εντέρου.
Η πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, διεθνής μελέτη φάσης ΙΙΙ θα Τυχαία περίπου 80 ασθενείς να λαμβάνουν καθημερινά υποδόριες ενέσεις των 0,05 mg ή 0,10 χιλιοστόγραμμα teduglutide ανά κιλό σωματικού βάρους, ή ένα εικονικό φάρμακο. Η δοσολογία θα συνεχιστεί για μια περίοδο έξι μηνών. Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης είναι η μείωση της χρήσης ενδοφλέβια σίτιση, η οποία είναι συχνά απαιτείται για τη διατήρηση της ζωής σε ασθενείς με SBS.