口頭 sildenafil (Viagra®) は最初にランダム化されるの結果に従って一次肺の高血圧の 22 人の患者の練習の許容、心臓出力および生活環境基準を、偽薬制御、心臓学のアメリカの大学のジャーナルの 4 月 7 日、 2004 問題で報告されたクロスオーバー調査二重盲目改善しました。 「応答はそこにありますただ; 応答の大きさはほぼ 40% です。 従ってとただ 22 患者、私達はインドハイデラバードの心配の病院が付いている重要な、非常に強力な結果」、 B.K.S. Sastry 言いました、 DM を、非常に統計的に示すことができます。
一次肺の高血圧の患者では (PPH)、肺動脈の管の抵抗そして圧力は漸進的に増加します。 条件は珍しいですが、頻繁に心不全および死の原因となります。 原因は未知です。 現在の処置は不十分です。 ある薬剤は小さい利点だけ提供し、一部は静脈内の注入を必要とします。 PPH の患者は結局肺移植を受け取ります。
明記された PPH の患者が改良したという出版されたレポート sildenafil を与えられたおよび研究者、頻繁に練習の持続期間のテストの 40% 多くの臨床経験のこの調査の造り。 また、 sildenafil は一般に他の PPH の処置より少数の副作用をもたらします。 血管を膨張させる Sildenafil が本質的に勃起不全を扱うのに使用されています。
「他の処置、 sildenafil と対照をなしてちょうど口頭で取ることができる薬剤はあり多分一日に三回、利点の大きさが大いにより大きい。 そして副作用のプロフィールは大いによりよく多く、です。 例えば、 bosentan と (二重 endothelin 受容器の反対者)、人々に深刻なレバー問題の開発のチャンスがあります」と Sastry 先生は言いました。
先に出版された調査は偽薬と sildenafil を比較しませんでした、従って研究者は sildenafil (25 から体重に基づいて一日に三回 100 mg、) または偽薬の処置を受け取るためにランダム化された PPH の 22 人の患者を登録しました。 無作為化の結果は患者および研究者両方に盲目になりました。 処置の 6 週後で、患者は他の処置に交差しました; すなわち、偽薬を受け取るそれらは sildenafil を得始めましたまた逆も同様。 このように、各患者は彼/彼女の自身の制御として役立ちました。
1 人の患者は sildenafil を受け取っている間撤回しました。 1 人の患者は偽薬を受け取っている間停止しました。 統計的な目的のために、患者は両方とも調査の分析に彼らの条件の変更を経験しなかったように含まれていました。
トレッドミルの時間、 echocardiograms の心臓出力に運動させれば、調査が 12 週後に完了したときにアンケート生活環境基準への応答はベースラインで、 6 週間の薬物のクロスオーバーポイントで、再度測定され。
「すべての 3 つのパラメータ、練習の許容、心臓出力および生活環境基準で、私達は偽薬と比較された sildenafil が付いている重要な利点を示し」、と Sastry 先生は言いました。