Roche kondigt nieuwe het doseren strategie aan

Roche heeft resultaten van een studie aantonen die aangekondigd dat heeft het nieuwe opgevoerde het doseren regime voor zijn proteaseinhibitor Invirase (R) (saquinavir 1000 mg met ritonavir 100 mg twee keer per dag) geen significante interactie wanneer het met tenofovir disoproxil fumarate wordt mede-beheerd (300 mg zodra-dagelijks).

Opvoerend Invirase 1000 mg met ritonavir bereikt 100 mg twee keer per dag, een nieuwe die het doseren strategie door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik in HIV combinatieregimes wordt goedgekeurd, therapeutische drugniveaus van saquinavir.

Roche ontwikkelt een formulering van de 500 mgtablet van Invirase die dagelijkse pillentelling voor het nieuwe twee keer per dag het doseren regime in de helft zal snijden.

Het indienen voor de 500 mgformulering wordt ontworpen voor voorlegging aan FDA voor overzicht in 2004. De „Klinische studies die druginteractie tussen hebben tenofovir en andere drugs anti-HIV onderzoeken sommige onverwachte resultaten, met inbegrip van een daling van niveaus van een proteaseinhibitor, die tot ontoereikende virale afschaffing en mogelijke weerstand kon leiden, of een verhoging van de niveaus van de tenofovirdrug getoond, die in tenofovir-geassocieerde giftigheid konden resulteren. Daarom is het belangrijk dat de interactie tussen tenofovir en elke drug anti-HIV geval per geval worden onderzocht,“ zei Dr. Malte Schutz, Medische Directeur, Roche. „In deze studie, toen tenofovir in combinatie met Invirase en ritonavir werd genomen, werden geen interactie waargenomen, het verstrekken van herverzekering aan artsen dat deze agenten samen in combinatieregimes zonder de behoefte aan dosisaanpassing kunnen worden beheerd.“

Het Voortdurende beleid van therapie Invirase na verlies van virale afschaffing kan de waarschijnlijkheid van dwars-weerstand tegen andere proteaseinhibitors verhogen. Invirase is geen behandeling voor HIV besmetting of AIDS. Invirase verhindert niet de transmissie van HIV.