Roche kündigt neue Dosierungsstrategie an

Roche hat Ergebnisse von einer Studie angekündigt, die zeigt, dass die neue aufgeladene Dosierungsregierung für seinen Protease-Inhibitor Invirase (R) (saquinavir mg 1000 mit ritonavir 100 mg zweimal täglich) hat keine beträchtlichen Interaktionen, wenn es mit tenofovir disoproxil fumarsaurem Salz (mg 300 einst-täglich) mit-verabreicht wird.

Invirase mg 1000 mit ritonavir 100 mg zweimal täglich Aufladend, erzielt eine neue Dosierungsstrategie, die durch die US Food and Drug Administration (FDA) für Gebrauch in den HIV-Kombinationsregierungen genehmigt wird, therapeutische Drogenniveaus von saquinavir.

Roche entwickelt eine Tablettenformulierung mg-500 von Invirase, die tägliche Pillenzählung für die neue zweimal täglich Dosierungsregierung zur Hälfte schneidet.

Eine Archivierung für die Formulierung mg-500 wird zur Vorlage bei FDA für Zusammenfassung im Jahre 2004 vorgestanden. „Die Klinischen Studien, die Medikamenteninteraktionen zwischen tenofovir und anderen Drogen anti-HIV prüfen, haben einige unerwartete Ergebnisse, einschließlich eine Abnahme an den Niveaus eines Protease-Inhibitors, der zu unzulängliche Virenunterdrückung und möglichen Widerstand führen könnte, oder eine Zunahme der tenofovir Drogenstufen gezeigt, die tenofovir-verbundene Giftigkeit ergeben konnten. Deshalb ist es wichtig, dass Interaktionen zwischen tenofovir und jedem anti-HIV werden geprüft von Fall zu Fall Drogen beimischen,“ sagten Dr. Malte Schutz, Medizinischer Direktor, Roche. „In dieser Studie, als tenofovir eingelassene Kombination mit Invirase und ritonavir war, wurden keine Interaktionen beobachtet und stellten Versicherung zu den Ärzten bereit, dass diese Agenzien in den Kombinationsregierungen ohne den Bedarf an der Dosiseinstellung zusammen verabreicht werden können.“

Anhaltende Verwaltung des folgenden Verlustes Invirase-Therapie der Virenunterdrückung erhöht möglicherweise die Wahrscheinlichkeit der Kreuzresistenz zu anderen Protease-Inhibitoren. Invirase ist keine Heilung für HIV-Infektion oder AIDS. Invirase verhindert nicht die Übertragung von HIV.