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Roche annuncia la nuova strategia di dosaggio

Published on April 9, 2004 at 10:08 PM · No Comments

Roche ha annunciato i risultati da uno studio che dimostra che il nuovo regime di dosaggio amplificato per il suo inibitore di proteasi Invirase (R) (mg 1000 del saquinavir con mg del ritonavir 100 due volte al giorno) non ha interazioni significative quando co-è amministrato con il fumarate del disoproxil del tenofovir (300 mg una volta-giornalmente).

Amplificando mg 1000 di Invirase con mg del ritonavir 100 due volte al giorno, una nuova strategia di dosaggio approvata dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per uso nei regimi di combinazione del HIV, raggiunge i livelli terapeutici della droga di saquinavir.

Roche sta sviluppando una formulazione della compressa di mg 500 di Invirase che taglierà il conteggio quotidiano della pillola per il nuovo regime due volte al giorno di dosaggio a metà.

Un archivario per la formulazione di mg 500 è aggettato da presentare a FDA per l'esame nel 2004. “Gli studi Clinici che esaminano le interazioni della droga fra tenofovir ed altre droghe anti-HIV hanno indicato alcuni risultati inattesi, compreso una diminuzione nei livelli di inibitore di proteasi, in grado di piombo a soppressione virale insufficiente ed alla resistenza possibile, o un aumento nei livelli della droga del tenofovir, in grado di provocare la tossicità tenofovir-associata. Di Conseguenza, è importante che le interazioni fra tenofovir ed ogni anti-HIV drogano sono esaminate caso per caso,„ ha detto il Dott. Malte Schutz, Direttore Medico, Roche. “In questo studio, quando il tenofovir era combinazione contenuta con Invirase e ritonavir, nessun'interazione è stata osservata, fornente la riassicurazione ai medici che questi agenti possono essere regimi in associazione insieme amministrati senza l'esigenza di adeguamento della dose.„

L'amministrazione Continuata di perdita seguente di terapia di Invirase di soppressione virale può aumentare la probabilità di resistenza crociata ad altri inibitori di proteasi. Invirase non è una maturazione per Infezione HIV o l'AIDS. Invirase non impedisce la trasmissione del HIV.