Roche anuncia a estratégia de dose nova

Roche anunciou resultados de um estudo que demonstra que o regime de dose impulsionado novo para seu inibidor de protease Invirase (R) (magnésio 1000 do saquinavir com magnésio do ritonavir 100 duas vezes por dia) não tem nenhuma interacção significativa quando co-é administrado com o fumarate do disoproxil do tenofovir (magnésio 300 uma vez que-diariamente).

Impulsionando magnésio 1000 de Invirase com magnésio do ritonavir 100 duas vezes por dia, uma estratégia de dose nova aprovada pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para o uso em regimes da combinação do VIH, consegue níveis terapêuticos da droga de saquinavir.

Roche está desenvolvendo uma formulação da tabuleta do magnésio 500 de Invirase que corte a contagem diária do comprimido para o regime duas vezes por dia de dose novo ao meio.

Um arquivamento para a formulação do magnésio 500 é projectado para apresentação ao FDA para a revisão em 2004. “Os estudos Clínicos que examinam interacções de droga entre o tenofovir e as outras drogas anti-VIH mostraram alguns resultados inesperados, incluindo uma diminuição nos níveis de um inibidor de protease, que poderia conduzir à supressão viral inadequada e à resistência possível, ou um aumento nos níveis da droga do tenofovir, que poderiam conduzir a toxicidade tenofovir-associada. Conseqüentemente, é importante que as interacções entre o tenofovir e o cada anti-VIH se drogam estejam examinadas numa base casuística,” disse o Dr. Malte Schutz, Director Médico, Roche. “Neste estudo, quando o tenofovir era combinação recolhida com o Invirase e o ritonavir, nenhuma interacção foi observada, fornecendo a confiança restabelecida aos médicos que estes agentes podem ser administrados junto em regimes da combinação sem a necessidade para o ajuste da dose.”

A administração Continuada da perda de seguimento da terapia de Invirase de supressão viral pode aumentar a probabilidade da cruz-resistência a outros inibidores de protease. Invirase não é uma cura para a Infecção pelo HIV ou o AIDS. Invirase não impede a transmissão do VIH.