FDA godkännande av magen surt suppressant

Wyeth läkemedel, en division av Wyeth, har meddelat att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände omformulering av magen sura suppressant, PROTONIX(R) I.V. (pantoprazole natrium) för injektion.

Omformulering eliminerar behovet av ett i raden filter, en tidigare krävs extra steg i ett redan tidskänsliga förfarande att administrera läkemedel till patienter som kräver omedelbar syra förtryck. PROTONIX(R) är den första och endast proton pump inhibitor (PPI) i Förenta staterna som skall erbjudas i både muntlig och intravenös (I.V.) formuleringar.

Den nya utformningen kommer att ersätta de befintliga PROTONIX(R) I.V. formulering, som har använts kliniskt för sju år i mer än fem miljoner patienter över hela världen. "PROTONIX(R) I.V., för närvarande används i över 5 000 sjukhus, har upprättat en hög standard för vård för I.V. PPI terapi," sade Joseph Camardo, M.D., Senior Vice President för Global medicinska frågor och medicinsk direktör för Wyeth Pharmaceuticals North America. "Utan behovet av ett filter, den omformulerade produkten är mer praktiskt för sjukhuset farmaceuter och sjuksköterskor ska användas."

Den nya utformningen har godkänts för administration antingen som en 2-minuters eller 15 minuters infusion. PROTONIX(R) I.V. fick FDA godkännande i December 2003 för administration som en 2-minuters infusion.

Denna alternativa infusion strategi kan minska narkotikamissbruk beredning tid och administration kostnader på sjukhus, eftersom intravenös Combo säcken kan ersättas med en billigare spruta för administration.