FDA阻止外國進口藥品

食品和藥物管理局今天宣布了一項新的夥伴關係與弗吉尼亞州藥劑師協會分發概述FDA的監管範圍以外的藥品採購風險的消費教育材料。在過去的一個月內，FDA已經在伊利諾斯州，加利福尼亞州，得克薩斯州，馬里蘭州，紐約和內布拉斯加狀態藥劑師協會共同主辦的協議，該機構預計將在未來幾個星期內簽署補充協議。

代理FDA專員萊斯特 M.克勞福德博士說：“當美國人非法進口藥品，他們面對的是一個危險的”買方提防“的局面，”從其他國家購買的藥品可能是假冒或摻假，FDA不能保證其FDA的安全。'看起來可以欺騙運動“是關於消費者安全的消息傳播和教育他們如何能夠更好地保護他們的健康的美國人。”

作為該機構的消費者宣傳工作的一部分，FDA最近還簽署了一項協議與全國社區藥劑師協會，國家大劇院的網站上發布 FDA的教育材料。此外，FDA合作，如節儉白藥店，公司在明尼蘇達州的連鎖藥店，支持公共信息運動。

“看來可以欺騙”教育活動，使用的海報，處方袋插入，傳單和桌面顯示提醒藥店直白的語言，進口藥構成了安全風險客戶的材料，列出了一些關注，包括假冒偽劣藥品，未經檢驗的物質，缺乏質量保證，和無人監督使用的藥物，他們警告說，“看起來可以被欺騙 ... ...不要風險您的健康。”

卡門 Catizone，藥劑的全國協會的執行主任說，“藥師在指導患者服藥決定起著重要作用”。“'看起來可以欺騙”計劃，幫助患者了解的問題和非法進口藥品提供了一個與您的藥劑師安全使用藥物的工作方式。“

據 IMS Health公司最近的數據，約為 1.1億美元的藥品，進口到美國在2003年（根據美國的價格），儘管聯邦法律禁止這種行為。 FDA的，藥劑師，和全國各地的藥店監管官員等進口相關的安全風險也越來越關注。 2004年1月，FDA宣布了一系列與美國海關和邊境保護局（CBP）進行考試，發現未經批准的1728間 1,982檢查包裹的藥物，這包括所謂的“外國版本的”FDA批准的藥物，召回的藥品，藥物需要特殊的儲存條件下，需要密切醫生的監測和含有上癮控制物質的藥物的藥物。“啪”檢查，隨後在7月和2003年8月，發現 88％1153進口藥品研究所載的未經批准的藥物檢查。

FDA已經一再鼓勵非法藥物的進口，以確保安全和負擔能力的替代解決方案。例如，FDA目前正在開展的一項重大舉措，教育消費者對仿製藥的使用。 FDA批准的仿製藥是安全和有效的名牌藥，成本盡可能減少 70％。最近的數據還表明，美國仿製藥其實是比加拿大品牌藥和加拿大仿製藥更便宜（見http://www.fda.gov/oc/whitepapers/drugprices.html ）。 FDA正在積極尋求新的法規和制度，訪問速度仿製藥，並幫助消費者節省每年數十億美元。