Cudzoziemski leka repackager stosuje się z FDA rozkazem

Food and Drug Administration dzisiaj ogłaszał ugodę sprawa sądowa przeciw Illinois firmie wymagającej w zeszłym roku w FDA schwytanie tysiące importujący niezaaprobowani leki wliczając tamto które przylepiali etykietkę w językach obcych and/or przylepiał etykietkę jak przepakowywający.

Firma, Pfil i Kathy's, Inc., korporacja robi biznesowi jako miejscowy Przepakowywa, Alliance Hurtowy dystrybutor i Lokalna apteka, podpisująca na Kwietniu 8 zgoda dekret w Stany Zjednoczone sąd rejonowy, sąd okręgowy dla Północnego okręgu ono zgadza się działać w pełnej zgodzie z FDA przepisami Illinois. Podpisujący zawierać Phillip R Giannino prezydent i Szczery tkacz., Pfil i Kathy's firmy głowa repackaging operacje.

"FDA ochrania zdrowie amerykanie zmuszać prawa projektujących zapewniać bezpieczeństwo, skuteczność i ilość wszystkie lekarstwa na Usa rynku," powiedział Dr. Lester M. Crawford, Działający FDA Commissioner. "produkty które nielegalnie zakłócają na zewnątrz ten ochronnego systemu pozy poważna groźba pacjenci."

FDA inspekcje w 2003 wyjawiali że Pfil i Kathy's byliśmy importujący leków produkty które przylepiali etykietkę w i nie zgodnie z FDA zatwierdzeniami hiszpańszczyznach i portugalczyku. i przepakowywający W dodatku firma wielokrotnie nie udać się stosować się z FDA dobrej rękodzielniczej praktyki (cGMP) aktualnymi wymaganiami które słuzyć zapewniać ten każdy wprowadzać na rynek leka są skrytką, wydajnymi i stosownie wyprodukowani.,

Pod zgoda dekretem, Pfil i Kathy's zabraniamy od produkci przylepia etykietkę jakaś artykuł znacząco lek i zakłóca, until ono spotyka pewnych warunki z czego jest FDA determinacja którą stosują się z cgmp firm repackaging operacje. Pfil i Kathy's my zgadzamy się no repackage jakaś przylepiających etykietkę leków lub leków które są w jakaś sposobie niekonsekwentnym z FDA standardami dla zatwierdzenia. w dodatku Jeśli firma nabywa, zakłóca lub importuje, jakaś taki produkty zgoda dekret daje rządowej dodatkowej władzy aport monetarny uszkadza.

Zgoda dekret no rozdaje z ładunkami przeciw Genendo środkowi farmaceutycznemu, N.V. importerowi kilka leki i Kathy's którego podczas jest wciąż., Pfil,