外部药物 repackager 遵照粮食与药物管理局命令

食品药品监督管理局今天宣布了法案的结算一伊利诺伊固定包含的去年的在千位粮食与药物管理局的捕捉被导入的未经同意的药物，包括在外语被标记的那些并且/或者标记了如被重新包装。

这个固定， Phil 和 Kathy 的， Inc.，做生意的公司作为本机重新包装，联盟批发分销商和局部药房，签署在 4月 8日在美国地方法院的允许法令同意伊利诺伊的北区的运行遵照粮食与药物管理局的管理规定。 签署人包括腓力普 R. 吉安尼欧、菲尔和 Kathy 的总统的和弗兰克织工，重新装配运算公司的题头。

“粮食与药物管理局通过强制执行被设计的法律保护美国人健康保证安全性，所有治疗的效果和质量在美国市场上的”，代理粮食与药物管理局委员说博士 Lester M. 克劳福德。 “在此保护系统姿势之外非法被分配对患者的一个严重的威胁的产品”。

在 2003 的粮食与药物管理局的检验表示菲尔和 Kathy 的是导入和重新包装被标记用西班牙语和葡萄牙语和不与粮食与药物管理局的审批符合的药品。 另外，这个固定未重复能遵照粮食与药物管理局的当前好的制造业实践 (cGMP)需求，服务保证每种被销售的药物是安全，有效和适当地制造。

在允许法令下，菲尔和 Kathy 的禁止制造，标记和分配药物所有条款，直到它符合某些情况，最重要哪些是粮食与药物管理局的确定公司的重新装配的运算遵照 cGMP。 另外，菲尔和 Kathy 的同意不重新装配以所有方式不一致与粮食与药物管理局的标准为获得批准的任何外部被标记的药物或药物。 万一这个固定购买，分配或者导入任何如此产品，允许法令产生这个政府另外的权限寻求货币故障。

允许法令不处理充电 Genendo 配药， N.V.、几种药物的进口商对菲尔和 Kathy 的，是待定的。