外部藥物 repackager 遵照糧食與藥物管理局命令

食品藥品監督管理局今天宣佈了法案的結算一伊利諾伊固定包含的去年的在千位糧食與藥物管理局的捕捉被導入的未經同意的藥物，包括在外語被標記的那些並且/或者標記了如被重新包裝。

這個固定， Phil 和 Kathy 的， Inc.，做生意的公司作為本機重新包裝，聯盟批發分銷商和局部藥房，簽署在 4月 8日在美國地方法院的允許法令同意伊利諾伊的北區的運行遵照糧食與藥物管理局的管理規定。 簽署人包括腓力普 R. 吉安尼歐、菲爾和 Kathy 的總統的和弗蘭克織工，重新裝配運算公司的題頭。

「糧食與藥物管理局通過強制執行被設計的法律保護美國人健康保證安全性，所有治療的效果和質量在美國市場上的」，代理糧食與藥物管理局委員說博士 Lester M. 克勞福德。 「在此保護系統姿勢之外非法被分配對患者的一個嚴重的威脅的產品」。

在 2003 的糧食與藥物管理局的檢驗表示菲爾和 Kathy 的是導入和重新包裝被標記用西班牙語和葡萄牙語和不與糧食與藥物管理局的審批符合的藥品。 另外，這個固定未重複能遵照糧食與藥物管理局的當前好的製造業實踐 (cGMP)需求，服務保證每種被銷售的藥物是安全，有效和適當地製造。

在允許法令下，菲爾和 Kathy 的禁止製造，標記和分配藥物所有條款，直到它符合某些情況，最重要哪些是糧食與藥物管理局的確定公司的重新裝配的運算遵照 cGMP。 另外，菲爾和 Kathy 的同意不重新裝配以所有方式不一致與糧食與藥物管理局的標準為獲得批准的任何外部被標記的藥物或藥物。 萬一這個固定購買，分配或者導入任何如此產品，允許法令產生這個政府另外的權限尋求貨幣故障。

允許法令不處理充電 Genendo 配藥， N.V.、幾種藥物的進口商對菲爾和 Kathy 的，是待定的。