大規模、多施設心臓病の予防研究、女性の健康イニシアチブ(WHI)の部分は、エストロゲン単独のホルモン療法は冠状動脈性心臓病のリスクには影響がなかったが閉経後の女性のための脳卒中のリスクを増加させることがわかった。研究はまた、エストロゲン単独療法は有意に、深部静脈血栓症のリスクを増加乳がんや大腸がんのリスクに有意な影響を与えなかった、と股関節と他の骨折のリスクを減少させることを見出した。
WHIは、国立心臓、肺、血液研究所(NHLBI)、国立衛生研究所(NIH)の一部が主催しています。
ホルモンは、脳卒中のリスクを増加させると冠状動脈性心臓病のリスク、裁判の重要な問題を軽減していないので、エストロゲン単独研究は、2004年2月末で停止した。研究では、2005年3月に終了したことでした。初期の調査結果はアメリカ医学会誌 4月14日号に表示されます。
エストロゲン単独のWHIのメモリ研究に関する独立した報告書では、認知症および認知機能に対する効果が間もなく公開されるでしょう。
"これらの知見は、エストロゲン単独療法は、慢性疾患を予防するために使用すべきではないことを確認、"NHLBI監督代行博士バーバラAlvingは言った。 "我々の調査結果は、ホルモン療法が唯一の更年期症状の治療に使用されると、それは可能な限り短い時間のための最小有効用量でご使用されることをすることが現在のFDAの勧告をサポートしていると考えています。"
"結果は、ホルモン療法は、冠動脈性心疾患に対する女性を保護し、脳卒中のリスクを増加しないことを明確に、"博士はジャックロッソウ、NHLBIにおけるWHIプロジェクトオフィサーは言った。 "これは、この研究では60歳と高齢のような年配の女性、のために特に当てはまるかもしれない。"
2003年7月現在、約1000万のアメリカ人女性は、ホルモン療法のいくつかのフォームを取っていた。それは百万円単独でそれらのテイクエストロゲンの約670万と3.3はエストロゲン+プロゲスチンをとると推定される。 WHIでテスト薬は、最も一般的に米国で使用されているものである。
エストロゲン単独で子宮を持っていなかった40の臨床センターと10739一般的に健康な閉経後の女性の年齢50から79を関与して研究しています。研究が停止したときに登録時に彼らの平均年齢はほぼ64と約70であった。彼らは1993年から1998年の間に試験に登録。
女性の約75%が黒15%、ヒスパニック系6%、白でした。女性のほとんどは太りすぎていたと約8%が糖尿病を持っていた。女性の約35%が過去にホルモン療法を使用していたし、約13%が研究に参加した時に現在のユーザーがいた。
女性は2つのグループは、0.625 mg /日抱合ウマエストロゲンの(プレマリン™)や他のプラセボを投与に無作為に割り付けられた。プレマリン™とプラセボは、ワイス- Ayerst研究によって供給された。
女性は6.8年の平均追跡した。彼らは、少なくとも年に一度自分のクリニックを訪問し、毎年恒例のマンモグラムおよび乳房の試験がありました。
研究は、慎重に独立したデータ安全性モニタリング委員会(DSMB)によりモニターした。 NIHは、試験薬を停止する2004年2月の初めに決定しました。 JAMAの記事は、2004年2月を通じて収集されたデータが含まれています。
すべての女性10,000の場合は毎年、平均して、エストロゲン単独で結果、プラセボと比較して使用します。