Approbation de la FDA pour la crème cancer de la peau

3M a reçu une «approvable letter» de la Food and Drug Administration américaine (FDA) en réponse à sa demande supplémentaire de drogue nouvelle sur Aldara (imiquimod) crème, 5% pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel (CB), une forme commune du cancer de la peau sans mélanome.

La FDA n'a noté aucune anomalie majeure dans l'application et a demandé 3M fournir des données supplémentaires de sécurité comme condition d'approbation. 3M prévoit de soumettre ces données additionnelles complété des études cliniques très prochainement. Etant donné que l'examen par la FDA des données supplémentaires peut prendre jusqu'à six mois, 3M prévoit maintenant l'approbation potentielle dans la seconde moitié de 2004.

Le mois dernier, la FDA a approuvé la crème Aldara comme une option de traitement pour certains patients avec une kératose actinique (KA), une maladie de peau pré-cancéreuses causées par l'exposition cumulative au soleil. La réponse des dermatologues depuis que 3M a lancé la crème Aldara comme une option thérapeutique AK a été favorable.

Aldara est le premier et le seul patient appliquée modificateur de la réponse immunitaire et est disponible sur ordonnance seulement. Les informations posologiques complètes sont disponibles à www.3M.com/Aldara .