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皮膚癌のクリームのためのFDAの承認

Published on April 14, 2004 at 8:19 PM · No Comments

3MはAldara(イミキモド)クリーム、表在性基底細胞癌の治療のための5%(SBCC)、共通のフォーム上の補足新薬承認申請への応答として米国食品医薬品局(FDA)から"承認可能"の手紙を受け取りました非黒色腫皮膚がんの。

FDAは、アプリケーションでは大きな欠陥を認められなかったと3Mが承認の条件として、追加の安全性に関するデータを提供する要求。 3Mは、まもなく完成臨床試験からこのような追加データを提出する予定。追加データのFDAのレビューは半年ほどかかることを考えると、3M社は現在、2004年の後半に潜在的な承認を期待しています。

先月、FDAは、光線性角化症(AK)、累積太陽への露出によって引き起こされる前癌性の皮膚疾患を持つ特定の患者に対する治療選択肢としてAldaraクリームを承認した。 AKの治療オプションとしてAldaraクリームを起動3M以来、皮膚科医からのレスポンスは良好されています。

Aldaraクリームは、最初で唯一の患者を応用した免疫応答の修飾子であり、処方によってのみ入手可能です。完全な処方情報は入手可能ですwww.3M.com/Aldara