Published on April 14, 2004 at 8:19 PM
3M公司已收到响应及其补充新药申请Aldara(咪喹莫特)霜,5%为浅表性基底细胞癌的治疗(SBCC),共同组成一个“批准”,由美国食品和药物管理局(FDA)的信非黑色素瘤皮肤癌。
美国食品药物管理局指出,在应用程序中没有重大缺陷,并要求3M公司提供额外的安全性数据,作为批准的条件。 3M公司计划向这些额外的数据,从短期内完成临床研究。由于美国食品及药物管理局对额外的数据进行审查,将采取6个月内,3M公司目前预计在2004年下半年的潜在批准。
上个月,FDA批准Aldara霜作为光化性角化病(AK),一种癌前期的累积阳光下暴晒引起的皮肤疾病与某些病人的治疗方案。 AK的治疗方案,因为3M公司推出Aldara霜从皮肤科的反应良好。
Aldara霜是第一个也是唯一的病人应用的免疫反应调节剂,只按处方。完整的处方信息提供www.3M.com/Aldara 。
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