FDA宣布科学为基础的方法，以保护美国人不安全的膳食补充剂

说起之前的美国药理学和实验疗法学会 （ASPET）和美国营养科学学会 ，所罗门博士克劳福德，署理廉政专员的食品和药物管理局（FDA） ，今天宣布了该机构的科学为基础的方法来保护不安全的膳食补充剂的美国消费者。

克劳福德博士说，该机构将很快提供有关计划，以确保1994年膳食补充剂健康与教育法（DSHEA）保护消费者的规定是适当和有效利用进一步详情。通过DSHEA，设置了一个独特的膳食补充剂产品的监管框架，国会试图以罢工为消费者提供膳食补充剂的访问，并给予FDA监管机构对补充或补充成分的行为，目前的安全问题，以虚假销售或之间的平衡误导性声明，或以其他方式掺假或贴假标签。

克劳福德博士说：“”FDA绝对是致力于保护消费者的误导性声明和不安全产品。 “不同于大部分食品，膳食补充剂的药理活性。我们已经看到在过去10年在膳食补充剂行业的一个巨大的增长，其中包括引进的产品，似乎前DSHEA天的维生素和矿物质相去甚远我们已经成为越来越意识到这些产品的一些构成了潜在的健康问题。“

在过去6个月中，FDA检查了180国内膳食补充剂生产商派出119警告信件膳食补充分销商;拒绝入境1171膳食补充剂国外的出货量，并缴获或监督价值几乎$ 18万贴错标签或掺假产品的自愿销毁。 “克劳福德说，”我们将继续积极执行对不安全或贴错标签的产品DSHEA。

在3月，FDA要求，23家公司停止散发含有雄烯二酮，销售，刺激睾丸激素和肌肉的生长，但在体内的合成代谢类固醇的影响的膳食补充剂。

在未来数月内，FDA将提供更多的信息，解释和执行根据DSHEA机构可用的工具，采取行动打击不安全的补充和虚假或误导性的补充标签声称。

FDA还为产业发展的良好生产规范（绿化总纲图）的规定。定稿时，这条规则，提出了去年春天，将有助于保护消费者从包含杂质或污染物，它们是如何制造或处理的结果膳食补充剂。

此外，FDA正在仔细推敲下把膳食补充剂标签。膳食补充剂标签不能要求补充治疗或治愈疾病，并自2002年12月以来，FDA已经与联邦贸易委员会的工作挑战补充成效的虚假声称治疗的疾病范围。

为了支持它的消费者权益保护行动，该机构正在开发的方法系统地审查有关证据显示个别膳食补充剂的安全。 FDA预计评估可用的药理学，公开发表的文献（包括动物体外，，流行病学和临床试验数据）基于证据的审查，以及不良事件的信息 - 的做法，形成了FDA的麻黄最近规章制定的科学基础。

补编标签可以影响身体的结构或功能的一种补充索赔，但索赔必须真实，且无误导成份。两个星期前，FDA发出警告信到16家公司停止虚假声称减肥。美国食品和药物管理局的计划，此外，什么样的数据将证实这种索赔问题的指导。

FDA对含有麻黄碱的膳食补充剂规则的制定上，2003年4月12日生效。上周，联邦地区法院拒绝发出临时限制令业界寻求支持该机构的规则。

DSHEA是十年前通过时，有大约4000补充市场上，包括维生素，矿物质，氨基酸，草药和其他植物。国会确定，这些产品更像是比药物的食物，不能被市场上，除非一个有关其安全性和疗效是满足的证据的高门槛，并认为是喜欢的食物，这样的膳食补充剂应一般是给予的利益安全的疑问。

最近的医学报告的研究所，通过FDA赞助，估计美国消费者花费180亿美元，每年在膳食补充剂和，还有约29,000此类产品市场上的另外1000种新产品，每年推出。