FDA godkender Proscar ® Kombineret med doxazosin for at mindske risikoen for benign prostatahyperplasi Symptomer

Merck & Co, Inc . meddelte i dag, at Food and Drug Administration (FDA) har godkendt ændringer i ordination oplysninger om Proscar ® (finasteride) baseret på en milepæl National Institutes of Health (NIH) undersøgelse. Nu er Proscar administreres i kombination med alfa-blokkeren doxazosin indiceret til at reducere risikoen for symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH), eller godartede forstørrelse af prostata, fra forløber over tid (en bekræftet stigning på fire eller flere punkter i AUA symptom score).

Benign prostatahyperplasi er en almindelig tilstand, der opstår i mere end 50 procent af mænd i alderen 51 og 60 og op til 90 procent af mænd over 90 år gammel. Benign prostatahyperplasi kan blokere for strømmen af ​​urin gennem urinrøret og kan forårsage symptomer, såsom langsom urin stream, belastende at urinere, hyppig vandladning, natlig vandladning og en haster med at tisse.

Den nye indikation er baseret på medicinsk behandling af prostata symptomer (MTOPS) undersøgelse offentliggjort i december 2003 i The New England Journal of Medicine. I denne 3047-patient undersøgelse, betydeligt Proscar kombineret med doxazosin reducerede risikoen for BPH symptomer udvikler sig i forhold til placebo og til enten Proscar eller doxazosin alene.

"Før nu, jeg ofte behandlet mænd første gang diagnosticeret med BPH med en alfa-blokker, som f.eks doxazosin. I dag, for første gang har FDA godkendt kombinationsbehandling med finasterid og doxazosin, "siger Steven Kaplan, MD, næstformand, Institut for urologi ved Columbia University Medical Center, og MTOPS undersøgelse investigator. "Finasteride når den kombineres med doxazosin har vist sig at reducere risikoen for BPH symptomer bliver værre. I min egen praksis, planlægger jeg at bruge mere kombinationsbehandling til behandling af mænd med symptomer på BPH. "