علوم القلب يتلقى تحذيرا من إدارة الغذاء والدواء

علوم القلب ، وشركة وقال ، الشركة الرائدة في مجال إنقاذ الحياة الآلي بين القطاعين العام وصول أجهزة تنظيم ضربات القلب (درهم) ومزود درهم شامل / خدمات التدريب CPR ، اليوم أنها تلقت رسالة تحذير التالية عملية تفتيش روتينية لمصنعها في مينيابوليس أجرت من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من 13-28 يناير من هذا العام.

الرسالة ، التي كانت مؤرخة 29 مارس 2004 ، المحدد بعض البنود الإجرائية وثائق نظام الجودة في الشركة ان ادارة الاغذية والعقاقير يتبين أنهم ليسوا في حالة امتثال. الرسالة لم تتصل سلامة وفعالية الاستخدام أو صرع الشركة.

وقد شرعت القلب العلوم دائمة الإجراءات التصحيحية والوقائية في نظام الجودة من أجل جعل كل بند من البنود في الامتثال ، والتي استجاب رسميا لادارة الاغذية والعقاقير في الكتابة ، وتوثيق جميع الخطوات التصحيحية المتخذة.

وقال خبير العلوم القلبية نائب الرئيس للعمليات غي Sohie أن الشركة اتخذت خطوات فورية لتصحيح المسائل الإجرائية والوثائق التي استشهد بها ادارة الاغذية والعقاقير ، ويعتقد أنه في الامتثال الكامل لجميع معايير الجودة ادارة الاغذية والعقاقير.

علوم علوم القلب للقلب تطوير وتصنيع والأسواق Powerheart (R) العلامة التجارية بين القطاعين العام والوصول إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب (صرع) وعروض شاملة درهم / CPR التدريب والخدمات درهم إدارة البرامج التي تسهل عمليات نشر ناجحة. الشركة أيضا يجعل Powerheart (R) CRM (TM) ، وادارة الاغذية والعقاقير فقط مسح مراقبة المريض العلاج على الفور وتلقائيا أن يعامل المرضى الذين يعانون أمراض القلب في المستشفى ضربات القلب تهدد حياتهم. علوم القلب أيضا بتصنيع منتجاتها درهم على أساس تسمية خاصة لشركات اخرى الطبية الرائدة. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة http://www.cardiacscience.com ، علوم القلب في البريد الإلكتروني info@cardiacscience.com أو الاتصال بالرقم المجاني في 1-949-797-3800.