心臓の科学は、FDAから警告を受け取ります

心臓サイエンス株式会社 、救命自動化されたパブリックアクセス除細動器（AED）及び包括的なAED / CPRトレーニングサービスのプロバイダーの大手メーカーは、それが実施したミネアポリスでの製造施設の定期点検は、次の警告の手紙を受け取ったことを今日言った米国食品医薬品局（FDA）によって1月13日から今年の28〜。

2004年3月29日付けのされた手紙、、FDAは遵守していないことが判明した会社の品質システムで指定された一定の手続きおよびドキュメントのアイテム。手紙には、当社のAEDの有用性、安全性または有効性に関連していない。

心臓の科学は、コンプライアンスへの項目のそれぞれをもたらすため、その品質システムの恒久的な是正処置及び予防処置を開始している、それが正式に行われたすべての修正手順を文書化、文書でFDAに応えてきました。

操作ガイSohieの心臓の科学担当上級副社長は、当社はFDAによって引用された手続き型とドキュメントの問題を修正するために即時のステップを取り、それはすべてのFDAの品質基準に完全に準拠していると考えていると言う。

心臓学心臓科学は、開発、製造、販売Powerheart（R）ブランドのパブリックアクセス除細動器（AED）を、包括的なAED / CPRトレーニングと成功の展開を容易にAEDプログラムの管理サービスを提供しています。また、当社は自動的にPowerheart（R）CRM（TM）、その瞬時に唯一のFDAクリア治療患者のモニターとは、生命を脅かす心臓のリズムを受ける入院心臓病患者を扱うことができます。心臓科学はまた、他の大手医療企業は、プライベートラベルに基づいて、そのAEDの製品を製造しています。詳細については、ご覧ください。 http://www.cardiacscience.com、でメール心臓科学をinfo@cardiacscience.com 1-949-797-3800でまたは無料通話の通話料。