Published on April 21, 2004 at 3:59 PM
Centocor公司,公司今天宣布,全球有超过50万患者现已与抗肿瘤坏死因子代理REMICADE ®(英利昔单抗)治疗,因为这是五年前在美国推出。相对于其他市场上,并通过在过去10年进行的临床试验TNF抑制剂治疗的患者超过两倍多,其Remicade ®的疗效和安全以及建立在批准的适应症和其作为全球市场的领导者之间的肿瘤的地位坏死因子(TNF
-α)的治疗一直保持良好。的广泛REMICADE ®的临床经验是支持在72个国家的批准和的唯一的生物药物治疗两种类风湿关节炎(RA)和克罗恩病(CD)的,一个严重的胃肠道障碍,在北美,欧洲联盟表示和日本。
杰罗姆答:Boscia,医学博士,高级副总裁,临床研究和发展,Centocor公司,公司说:“这一具有里程碑意义的巨大影响,生物制剂治疗类风湿关节炎和克罗恩病了”,“即使有这种影响范围大,我们只达到了少数人,这些患者可能受益于生物制剂的承诺,我们的经验的基础上日期REMICADE ®,我们将继续在克罗恩病和类风湿性关节炎,并进一步探索其潜在我们承诺在R&D调查其他炎症性疾病有着共同的免疫途径。“
REMICADE ®是独一无二的可用的抗肿瘤坏死因子的生物疗法。 REMICADE ®和自我管理的疗法要求患者经常注入自己不同,是由护理人员在通过近8500输液在美国设立的网站设置的诊所或办公室直接管理的唯一的抗肿瘤坏死因子的生物。 REMICADE ® RA和CD患者,通常是每八个星期后,一个标准的诱导疗法需要为零,2至6周的治疗。因此,REMICADE ®患者可能需要治疗,每年少6。
REMICADE的其他重要第一®包括:
- 1998年8月,REMICADE ®成为的第一个抗肿瘤坏死因子疗法介绍到市场时,它收到美国食品和药物温和,来的严重克罗恩病的病的治疗在患者谁了一个不足响应常规治疗以及政府批准fistulizing排水肠外瘘(S)的数量减少克罗恩病的治疗。
- 1999年8月,REMICADE ®成为的第一个抗肿瘤坏死因子疗法在欧盟(欧盟)批准为短期治疗严重的,积极的克罗恩病的疾病和fistulizing,谁已经没有回应常规治疗的患者积极克罗恩的病。
- REMICADE ®在2002年2月,成为第一个抗肿瘤坏死因子的代理人表示,在美国,以改善患者的身体机能中度至严重类风湿性关节炎有反应不足甲氨蝶呤。
- 2002年6月,REMICADE ®是第一个也是唯一在美国批准的生物减少的症状和体征,以及诱导和维持临床缓解中度至严重积极克罗恩病有常规治疗反应不足的患者。
- REMICADE ®在2003年4月,成为第一个也是唯一的抗肿瘤坏死因子的批准fistulizing克罗恩病,用八周的维修剂量长期使用,在美国的代理人。
关于REMICADE ®
REMICADE ®是一种单克隆抗体,明确的目标和不可逆转地结合到细胞膜上的肿瘤坏死因子-α(TNF - a的)和血液中的。生产过剩的TNF -α,一个是认为RA和CD,严重的胃肠道疾病中发挥的作用,并在广泛的免疫介导的炎症性疾病(IMID)REMICADE ®是目前正在研究。
REMICADE ®是唯一的抗肿瘤坏死因子的生物治疗,已获得上市许可,用于治疗RA和CD。在欧盟,REMICADE ®还获准用于治疗强直性脊柱炎。 REMICADE ®与甲氨蝶呤相结合,在大多数国家,被用于治疗中度至严重积极RA患者有反应不足甲氨蝶呤的。 REMICADE ®是唯一的生物表示中度极为活跃的光盘有常规治疗反应不足的患者的治疗。 REMICADE ®还表示,为减少排水肠外和直肠阴道瘘的数量和维护患者与fistulizing CD瘘管闭合。
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