Van McNeil de Geneesmiddelen Van De Consument heeft & van de Specialiteit een approvable brief van de
V.S. Food and Drug Administration voor (FDA) het gebruik van CONCERTA® (methylphenidate HCl) CII Tabletten van de uit:breiden-Versie in adolescenten met het Tekort van de Aandacht/de Wanorde van de Hyperactiviteit en (ADHD) om etikettering uit te breiden om een 72 mg het doseren regime te omvatten ontvangen.
De goedkeuring van FDA is contingent op overeenkomst van definitieve etikettering en voorlegging van extra analyses van bestaande studies.
„Wij hebben het genoegen om deze belangrijke mijlpaal voor CONCERTA® te bereiken en werken nauw met FDA samen om deze nieuwe doseringsoptie aan patiënten, families en gezondheidszorgberoeps zo vlug mogelijk,“ bovengenoemde Minnie V. Baylor-Henry, R.Ph., J.D., ondervoorzitter, Medische & Regelgevende Zaken, Consument McNeil & de Geneesmiddelen van de Specialiteit te brengen.
CONCERTA® de tabletten zijn nu verkrijgbaar in 18 mg, 27 mg, 36 mg en 54 mgsterke punten. „Er zal geen 72 mgtablet zijn,“ verklaarde baylor-Henry. „Terwijl de artsen zullen bepalen hoe het medicijn het best door patiënten zou moeten worden genomen voor wie het wordt voorgeschreven, geloven wij CONCERTA® 72 mg het vaakst als één keer per dag ochtenddosis twee CONCERTA® 36 mgtabletten.“ zullen genomen worden
Ongeveer CONCERTA®
CONCERTA® (methylphenidate HCl) CII is een zodra-dagelijkse die uit:breiden-versieformulering van methylphenidate wordt goedgekeurd om ADHD te behandelen. De doeltreffendheid van CONCERTA® is in studies aangetoond in kinderen en adolescenten worden uitgevoerd die. Slechts kan een arts bepalen als het medicijn de juiste behandeling voor individuen met ADHD is.