מקניל לצרכן תרופות מיוחדים קיבלה מכתב שיאושר מן
המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש קונצרטה ® (methylphenidate HCl) CII Extended שחרור טבליות בקרב מתבגרים עם הפרעת קשב / היפראקטיביות (ADHD) ולהרחיב תיוג לכלול משטר מינון 72 מ"ג.
אישור ה-FDA מותנה בהסכמה של תיוג הסופי להגשת ניתוח נוסף ממחקרים קיימים.
"אנו שמחים להגיע זה ציון דרך חשוב עבור קונצרטה ® ופועלים בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA להביא אפשרות זו המינון חדשים חולים, משפחות ואנשי מקצוע בתחום הבריאות מהר ככל האפשר", אמר מיני V. ביילור, הנרי, רוקח מדופלם , JD, סגן נשיא לענייני רפואי & Regulatory, מקניל לצרכן תרופות מיוחדים.
קונצרטה טבליות ® הזמינים כעת ב 18 מ"ג, 27 מ"ג, 36 מ"ג ו -54 מ"ג עוצמות. "לא תהיה גלולה 72 מ"ג", הסביר ביילור, הנרי. "בעוד רופאים יקבעו כיצד התרופה הטובה ביותר צריכה להילקח על ידי החולים שעבורם זה שנקבע, אנו מאמינים קונצרטה ® 72 מ"ג יהיה לרוב להתפרש במינון של פעם ביום שני בבוקר קונצרטה ® 36 מ"ג."
אודות קונצרטה ®
קונצרטה ® (methylphenidate HCl) כת"ש הינה אחת ליום שחרור המורחבת ניסוח methylphenidate אושרה לטיפול ב-ADHD. היעילות של קונצרטה ® הוכח במחקרים שנערכו בקרב ילדים ומתבגרים. רק רופא יכול לקבוע אם טיפול תרופתי הוא הטיפול הנכון עבור אנשים עם הפרעות קשב וריכוז.