I Prodotti Farmaceutici del Consumatore & di Specialità di McNeil ha ricevuto una lettera approvabile dagli
Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per l'uso delle Compresse della Esteso-Versione del CII di CONCERTA® (HCl del metilfenidato) in adolescenti con il Deficit di Attenzione/il Disordine dell'Iperattività (ADHD) ed ampliare il contrassegno per includere 72 mg che dosano il regime.
L'approvazione di FDA è dipendente da accordo di contrassegno definitivo e l'invio delle analisi supplementari dall'esistenza studia.
“Siamo deliziati per raggiungere questa pietra miliare importante per CONCERTA® e stiamo lavorando molto attentamente con FDA per portare questa nuova opzione di dosaggio ai pazienti, famiglie e professionisti di sanità il più rapidamente possibile,„ ha detto Minnie V. Baylor-Henry, R.Ph., J.D., vice presidente, Affari Medici & Regolatori, Consumatore di McNeil & Prodotti Farmaceutici di Specialità.
Le compresse di CONCERTA® sono attualmente disponibili in 18 di mg 54 e di mg 36, di mg 27, di mg concentrazioni. “Non Ci sarà compressa di mg 72,„ Baylor-Henry spiegato. “Mentre i medici determineranno come il farmaco dovrebbe essere catturato il più bene dai pazienti per cui è prescritto, crediamo che mg di CONCERTA® 72 sia catturato il più spesso come una volta al giorno dose di mattina di due compresse di mg di CONCERTA® 36.„
Circa CONCERTA®
IL CII di CONCERTA® (HCl del metilfenidato) è una formulazione una volta-giornalmente della esteso-versione di metilfenidato approvata per trattare ADHD. L'efficacia di CONCERTA® è stata dimostrata negli studi intrapresi in bambini ed in adolescenti. Soltanto un medico può determinare se il farmaco è il giusto trattamento per le persone con ADHD.