Published on April 22, 2004 at 4:15 PM
McNeil の消費者及び専門の医薬品は注意欠陥/活発性過度の無秩序の青年の CONCERTA® (メチルフェニデート HCl (FDA)) CII 拡張リリースタブレットの使用のための
米国の食品医薬品局から approvable 文字をおよび (ADHD) 72 mg の投薬の養生法を含む分類を拡大するために受け取りました。
FDA の承認は最終的な分類の一致に依存して、存在からの追加分析の服従は調査します。
CONCERTA® のためのこの重要なマイルストーンに達するためにできるだけすぐに 「私達は喜び、 FDA を患者にこの新しい適量オプションを持って来るために密接に使用していますグループおよびヘルスケアの専門家」、 Minnie V. Baylor ヘンリー、 R.Ph.、 J.D.、副大統領、医学及び規定する出来事、 McNeil の消費者及び専門の医薬品を言いました。
CONCERTA® のタブレットは 18 の mg、 27 の mg、 36 の mg および 54 の mg の強さで現在利用できます。 「72 mg のタブレットが」、説明された Baylor ヘンリーありません。 「薬物が所定である患者によって最もよくどのように取られるべきであるか医者が定める間、私達は CONCERTA® 72 が最も頻繁に 2 つの CONCERTA® 36 mg のタブレットの朝の線量として mg」。 1 日 1 回取られることを信じます
約 CONCERTA®
CONCERTA® (メチルフェニデート HCl) CII は ADHD を扱うために承認されるメチルフェニデートのかつて毎日拡張リリース公式です。 CONCERTA® の効力は子供および青年で行なわれる調査で示されました。 医者だけ薬物が ADHD の個人のための右の処置であるかどうか定めることができます。
CONCERTA® は薬物の制御されたレートを終日提供するのに高度 OROS® 拡張リリース投射手段使用します。 一義的な OROS® システムのために、 CONCERTA® は日数回に取られる興奮剤の薬物と経験される血レベルの浮き沈みを最小化します。
CONCERTA® は患者によって下記のものの取られるべきではないです: 重要な心配、張力、または撹拌; CONCERTA® のメチルフェニデートまたは他の原料へのアレルギー; Tourette のシンドロームの緑内障、 Tourette のシンドローム、 tics、または家系歴; モノアミン酸化酵素 (MAOIs) の現在/最近の使用。 メチルフェニデートの乱用は依存の原因となるかもしれません。 CONCERTA® は 6 年齢以下の子供によって取られるべきではないです。
CONCERTA® を使用している患者との臨床調査では共通の副作用は頭痛、腹痛、 sleeplessness および減らされた食欲でした。 CONCERTA® についてのより多くの情報のために、完全な米国規定情報を含んで、 www.concerta.net か呼出し 1-888-440-7903 を訪問して下さい。
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