Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

FDA zatwierdzenie dla leka taktować uwaga niedoboru hyperactivity nieład

Published on April 22, 2004 at 4:15 PM · No Comments
mcNeil specjalności & konsumenta środki farmaceutyczni otrzymywali approvable list od Usa Food And Drug Administration (FDA) dla use CONCERTA® CII uwolnienia pastylki w nastolatkach z uwaga niedoborem, Hyperactivity nieładem (ADHD)/i rozszerzać etykietowanie zawierać 72 mg dawkowania reżim. (methylphenidate HCl)

FDA zatwierdzenie jest kontyngent na zgodę definitywny etykietowanie i uległość dodatkowe analizy od istnieć studiuje.

"zachwycamy dosięgać ten znacząco kamień milowego dla CONCERTA® i pracujemy blisko z FDA przynosić ten nową dosage opcję pacjenci, rodziny i opieka zdrowotna profesjonaliści jak ewentualny równie szybko," powiedział Minnie V. Henry, r.Ph, J.D., rozpusta, sprawy, mcNeil konsument & specjalność środki farmaceutyczni., - prezydent, Medyczne & Wykonawcze.

CONCERTA® pastylki są dostępny obecnie w 18 mg 36 54 strengths, 27. "Tam  będzie żadny 72 mg pastylka," tłumaczony Henry. "Podczas gdy lekarzi ustalają jak lekarstwo musi dobrze brać pacjentami dla którego przepisuje ono, wierzymy CONCERTA® 72 mg często wziąć jako dnia ranku dawka dwa CONCERTA® 36 mg pastylki."

Wokoło CONCERTA®

CONCERTA® (methylphenidate HCl) CII jest dziennika uwolnienia formułowaniem zatwierdzającym taktować ADHD methylphenidate. Skuteczność CONCERTA® demonstrował w studiach prowadzących w dzieciach i nastolatkach. Tylko ustalać może lekarka jeżeli lekarstwo jest prawym traktowaniem dla jednostek z ADHD.