McNeil Consumer & фармацевтика Специальность получил утверждаемая письмо
продуктами и лекарствами США (FDA) для использования Concerta ® (метилфенидат HCl) CII расширенного выпуска Таблетки у подростков с дефицитом внимания / гиперактивности (СДВГ), расширение маркировки включить режим дозирования 72 мг.
FDA дается такое одобрение по согласованию окончательной маркировки и представления дополнительных анализов из существующих исследований.
"Мы рады, для достижения этой важной вехой для Concerta ® и работаем в тесном сотрудничестве с FDA, чтобы довести эту новую опцию доза для пациентов, семей и специалистов в области здравоохранения как можно быстрее", сказал В. Минни Бейлор-Генри, R.Ph. , доктор юридических наук, вице-президент Медицинского & Regulatory Affairs, McNeil Consumer & специальности фармацевтика.
Concerta ® таблетки в настоящее время доступны в 18 мг, 27 мг, 36 мг и 54 мг сильные. "Там не будет 72 мг таблетки", пояснил Бейлор-Генри. "Хотя врачи определят, как лекарство лучше всего быть принято пациентов, для которых это предписано, мы считаем, Concerta ® 72 мг чаще всего будет принято как раз в день утром дозы двух Concerta ® 36 мг таблетки".
О Concerta ®
Concerta ® (метилфенидат HCl) CII это один раз в день расширенные высвобождением метилфенидата одобрен для лечения СДВГ. Эффективность Concerta ® была продемонстрирована в исследованиях, проведенных у детей и подростков. Только врач может определить, если препарат правильное лечение для людей с СДВГ.