Published on April 22, 2004 at 4:15 PM
McNeil 消费者 & 专业配药从
美国食品药品监督管理局收到了一封可核准的信 (FDA)为对 CONCERTA® (哌醋甲酯 HCl) CII 在青少年的延长版本片剂的使用有注意力不集中/活动过度紊乱的 (ADHD)和扩展包括 72 毫克药量的养生之道的标记。
粮食与药物管理局审批是视最终标记的协议而定，并且另外的分析提交从存在的学习。
“我们高兴到达 CONCERTA® 的此重要重要事件和严密地与粮食与药物管理局一起使用给患者带来此新的剂量选项，系列和尽快医疗保健专业人员”，专业配药说 Minnie V. Baylor 亨利、 R.Ph.、 J.D.、副总统、医疗 & 管理事物、 McNeil 消费者 &。
CONCERTA® 片剂是现在可以得到的在 18 毫克， 27 毫克， 36 毫克和 54 毫克力量。 “将没有 72 毫克片剂”，解释的 Baylor 亨利。 “当医师将确定时如何应该最好由它是建议的患者采取这个治疗，我们相信 CONCERTA® 72 毫克一天一次经常将被采取作为二种 CONCERTA® 36 毫克片剂一种早晨剂量”。
CONCERTA®
CONCERTA® (哌醋甲酯 HCl) CII 是被审批的哌醋甲酯的一种曾经每日延长版本公式化对待 ADHD。 CONCERTA® 效力在对于儿童和青少年进行的研究中被展示了。 只有医生能确定治疗是否是单个的正确的处理与 ADHD。
CONCERTA® 使用先进的 OROS® 延长版本送货系统日间提供治疗的一种受控费率。 由于其唯一 OROS® 系统， CONCERTA® 使在血压的盛衰减到最小体验与需要几次的兴奋剂治疗每日。
不应该由患者采取 CONCERTA® 与： 重大的忧虑、紧张或者鼓动; 对哌醋甲酯或其他成份的过敏在 CONCERTA®; 青光眼、 Tourette 的综合症状、 tics 或者 Tourette 的综合症状的家史; 对单胺氧化酶 (MAOIs) 的当前/最近使用。 哌醋甲酯恶习可能导致依赖性。 不应该由子项采取 CONCERTA® 在六岁以下。
在与使用 CONCERTA® 的患者的临床研究中，最公用的副作用是头疼、胃痛、失眠和减少的胃口。 关于 CONCERTA® 的更多信息，包括全部美国建议的信息，请参观 www.concerta.net 或购买权 1-888-440-7903。
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