McNeil Konsument- & SpecialtyPharmaceuticals har mottagit ett approvable märker från
U.S.-Maten och Förgiftar Administrationen (FDA) för bruket av CII-Fördjupad-Frigöraren för CONCERTA® (methylphenidateHCl) Tablets i tonåringar med UppmärksamhetUnderskott/HyperactivityOordning (ADHD) och att utvidga att märka som inkluderar en mg som 72 doserar diet.
FDAgodkännande är eventuellt på överenskommelse av att märka för final och submission av extra analyser från existerande studier.
”Glädjas är Vi för att ne denna viktiga milstolpe för CONCERTA® och funktionsdugliga nära med FDA att komma med detta nya doseringalternativ till tålmodig, familjer och sjukvårdprofessionell så snabbt som möjlighet,”, sade Minnie V. Baylor-Henry, R.Ph., J.D., vicepresident, Medicinska & Reglerande Angelägenheter, den McNeil Konsumenten & SpecialtyPharmaceuticals.
CONCERTA®-tablets är för närvarande tillgängliga i 18 27 för mg, 36 för mg och 54 mg-strykor för mg. ”Ska Det är ingen tablet för mg 72,” förklarade Baylor-Henry. ”Bestämmer ska Stundläkare hur läkarbehandlingen bör bäst tas av tålmodig som den ordineras för, oss tror ska mg för CONCERTA® 72 tas oftast som endag morgondos av två mg-tablets för CONCERTA® 36.”,
Omkring CONCERTA®
CII för CONCERTA® (methylphenidateHCl) är endagstidning fördjupad-frigörare utformning av methylphenidate som är godkänd till fest ADHD. Effektiviteten av CONCERTA® har visats i studier som föras i barn och tonåringar. Endast kan en manipulera bestämma, om läkarbehandlingen är den högra behandlingen för individer med ADHD.