Published on April 22, 2004 at 4:15 PM
McNeil 消費者 & 專業配藥從
美國食品藥品監督管理局收到了一封可核准的信 (FDA)為對 CONCERTA® (哌醋甲酯 HCl) CII 在青少年的延長版本片劑的使用有注意力不集中/活動過度紊亂的 (ADHD)和擴展包括 72 毫克藥量的養生之道的標記。
糧食與藥物管理局審批是視最終標記的協議而定，并且另外的分析提交從存在的學習。
「我們高興到達 CONCERTA® 的此重要重要事件和嚴密地與糧食與藥物管理局一起使用給患者帶來此新的劑量選項，系列和儘快醫療保健專業人員」，專業配藥說 Minnie V. Baylor 亨利、 R.Ph.、 J.D.、副總統、醫療 & 管理事物、 McNeil 消費者 &。
CONCERTA® 片劑是現在可以得到的在 18 毫克， 27 毫克， 36 毫克和 54 毫克力量。 「將沒有 72 毫克片劑」，解釋的 Baylor 亨利。 「當醫師將確定時如何應該最好由它是建議的患者採取這個治療，我們相信 CONCERTA® 72 毫克一天一次經常將被採取作為二種 CONCERTA® 36 毫克片劑一種早晨劑量」。
CONCERTA®
CONCERTA® (哌醋甲酯 HCl) CII 是被審批的哌醋甲酯的一種曾經每日延長版本公式化對待 ADHD。 CONCERTA® 效力在對於兒童和青少年進行的研究中被展示了。 只有醫生能確定治療是否是單個的正確的處理與 ADHD。
CONCERTA® 使用先進的 OROS® 延長版本送貨系統日間提供治療的一種受控費率。 由於其唯一 OROS® 系統， CONCERTA® 使在血壓的盛衰減到最小體驗與需要幾次的興奮劑治療每日。
不應該由患者採取 CONCERTA® 與： 重大的憂慮、緊張或者鼓動; 對哌醋甲酯或其他成份的過敏在 CONCERTA®; 青光眼、 Tourette 的綜合症狀、 tics 或者 Tourette 的綜合症狀的家史; 對單胺氧化酶 (MAOIs) 的當前/最近使用。 哌醋甲酯惡習可能導致依賴性。 不應該由子項採取 CONCERTA® 在六歲以下。
在與使用 CONCERTA® 的患者的臨床研究中，最公用的副作用是頭疼、胃痛、失眠和減少的胃口。 關於 CONCERTA® 的更多信息，包括全部美國建議的信息，请請參觀 www.concerta.net 或購買權 1-888-440-7903。
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