Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

Schering-Plough dient Japanse aanvraag voor hepatitisC drug in

Published on April 22, 2004 at 4:19 PM · No Comments

Schering-Plough het Bedrijf heeft aangekondigd dat Schering-Plough K.K., de dochteronderneming van het bedrijf in Japan, een Nieuwe Aanvraag van de Drug (j-NDA) aan het Ministerie van Gezondheid heeft ingediend, Arbeid en Welzijn (MHLW) strevend marketing naar goedkeuring voor pin-INTRON (R) (peginterferon alpha--2b) Poeder voor Injectie voor gebruik in combinatie met (R) (ribavirin) Capsules REBETOL voor de behandeling van chronische hepatitis C. MHLW zal een prioritair overzicht van de toepassing verstrekken. Indien goedgekeurd, zullen het pin-INTRON en REBETOL de eerste zijn en pegylated slechts op interferon-gebaseerde die combinatietherapie in Japan voor het behandelen van chronische hepatitis C. wordt goedgekeurd.

De Hepatitis C wordt geschat om zowat 2 miljoen mensen in Japan, volgens MHLW te beïnvloeden. Het is de belangrijke oorzaak in Japan van chronische leverziekte, cirrose en hepatocellular carcinoom, en met meer dan 30.000 sterfgevallen daar jaarlijks geassocieerd. De Hepatitis C is de gemeenschappelijkste reden voor levertransplantatie in belangrijke die wereldmarkten, met inbegrip van Japan, volgens een studie door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt uitgevoerd (WHO).

Schering-Plough K.K. momenteel markten REBETOL in Japan voor gebruik in combinatie met INTRON (R) A (interferon recombinante alpha--2b,) de Injectie voor chronische hepatitis C. INTRON A wordt ook goedgekeurd in Japan voor gebruik monotherapy voor hepatitis C, hepatitis B en verscheidene kankeraanwijzingen.