Schering-Plough Corporation hat angekündigt, dass Schering-Plough KK, der Tochtergesellschaft in Japan, hat eine New Drug Application (J-NDA) für das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) suchen die Marktzulassung für PEG-INTRON eingereicht (R ) (Peginterferon alfa-2b) Pulver zur Injektion für den Einsatz in Kombination mit Ribavirin (R) (Ribavirin)-Kapseln für die Behandlung von chronischer Hepatitis C. Die MHLW wird eine vorrangige Prüfung des Antrags. Sollte diese genehmigt werden, wird PEG-INTRON und Ribavirin die erste und einzige pegylierte Interferon-basierten Kombinationstherapie in Japan zur Behandlung von chronischer Hepatitis C zugelassen sein
Hepatitis C wird geschätzt, dass rund 2 Millionen Menschen in Japan betreffen, nach MHLW. Es ist die führende Ursache in Japan für chronische Lebererkrankungen, Leberzirrhose und des hepatozellulären Karzinoms und ist mit mehr als 30.000 Todesfälle dort jährlich verbunden. Hepatitis C ist die häufigste Ursache für Lebertransplantationen in wichtigen Märkten der Welt, darunter Japan, laut einer Studie durch die durchgeführten World Health Organization (WHO) .
Schering-Plough KK vermarktet derzeit REBETOL in Japan für den Einsatz in Kombination mit Intron (R) A (Interferon alfa-2b, rekombinant) Injektion bei chronischer Hepatitis C. INTRON A ist auch in Japan zur Anwendung als Monotherapie zur Behandlung von Hepatitis C, Hepatitis B zugelassen und mehreren onkologischen Indikationen.