Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

Schering-Plough υποβάλλει αίτηση για την ιαπωνική ηπατίτιδα C ναρκωτικά

Published on April 22, 2004 at 4:19 PM · No Comments

Schering-Plough Corporation ανακοίνωσε ότι η Schering-Plough KK, θυγατρικής της εταιρείας στην Ιαπωνία, έχει υποβάλει ένα νέο φάρμακο (J-NDA), στο Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW) επιθυμούν να λάβουν έγκριση κυκλοφορίας για PEG-Intron (R ) (πεγκιντερφερόνη άλφα-2b) σκόνη για ένεση για χρήση σε συνδυασμό με Rebetol (R) (ριμπαβιρίνη) Κάψουλες για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C. Η MHLW θα παράσχει μια ανασκόπηση προτεραιότητας της αίτησης. Εάν εγκριθεί, PEG-Intron και REBETOL θα είναι η πρώτη και μοναδική πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη συνδυαστική θεραπεία που βασίζεται εγκριθεί στην Ιαπωνία για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.

Ηπατίτιδα C εκτιμάται ότι θα επηρεάσει περίπου 2 εκατομμύρια άτομα στην Ιαπωνία, σύμφωνα με MHLW. Είναι η κύρια αιτία στην Ιαπωνία από χρόνια ηπατική νόσο, κίρρωση και ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, και συνδέεται με πάνω από 30.000 θάνατοι σημειώνονται ετησίως. Η ηπατίτιδα C είναι η πιο κοινή αιτία για μεταμόσχευση ήπατος σε σημαντικές παγκόσμιες αγορές, συμπεριλαμβανομένης της Ιαπωνίας, σύμφωνα με μια μελέτη που διεξήχθη από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) .

Schering-Plough ΚΚ αγορές σήμερα REBETOL στην Ιαπωνία για χρήση σε συνδυασμό με Intron (R), A (ιντερφερόνη άλφα-2b, ανασυνδυασμένο) Injection για χρόνια ηπατίτιδα C. Intron A, επίσης, έχει εγκριθεί στην Ιαπωνία για χρήση ως μονοθεραπεία για την ηπατίτιδα C, της ηπατίτιδας Β και αρκετές ενδείξεις καρκίνου.