Schering-Plough Corporation ha annunciato che Schering-Plough KK, filiale della società in Giappone, ha presentato una New Drug Application (J-NDA) per il Ministero della Salute, Lavoro e del Welfare (MHLW) in cerca di approvazione alla commercializzazione di PEG-INTRON (R ) (peginterferone alfa-2b) Polvere iniettabile per uso in combinazione con ribavirina (R) (ribavirina), capsule per il trattamento dell'epatite cronica C. Il MHLW fornirà una revisione di priorità della domanda. Se approvato, PEG-INTRON e REBETOL sarà il primo e unico interferone pegilato terapia combinata a base approvato in Giappone per il trattamento di epatite cronica C.
L'epatite C è valutato per interessare circa 2 milioni di persone in Giappone, secondo MHLW. E 'la principale causa in Giappone di epatopatia cronica, cirrosi e carcinoma epatocellulare, ed è associata a più di 30.000 morti ogni anno lì. L'epatite C è la ragione più comune per il trapianto di fegato nei principali mercati mondiali, compreso il Giappone, secondo uno studio condotto dalla Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) .
Schering-Plough KK mercati attualmente ribavirina in Giappone per l'uso in combinazione con INTRON (R) A (interferone alfa-2b, ricombinante) Iniezione per l'epatite cronica C. INTRON A è approvato anche in Giappone per l'utilizzo in monoterapia per l'epatite C, l'epatite B e le indicazioni cancro diversi.