Schering すきは肝炎の薬剤のために日本アプリケーションを入れます

Schering すき K.K. の日本の会社の子会社が、労働および福祉 (MHLW) の追求のマーケティングの衛生部に PEG-INTRON のために、新しい薬剤のアプリケーション (J-NDA) を承認入れたことを Schering すき Corporation は発表しました (R) (peginterferon のアルファ2b) REBETOL と組み合わせた使用の注入のための粉 (R) (ribavirin) 慢性の肝炎の処置のためのカプセル。 MHLW はアプリケーションの優先順位の検討を提供します。 承認されたら、 PEG-INTRON および REBETOL は慢性の肝炎を扱うための日本で承認された第 1 および pegylated インターフェロンベースの組合せ療法だけです。

肝炎は MHLW に従って日本の約 2 百万人に、影響を与えるために推定されます。 それは慢性の肝臓病、肝硬変および hepatocellular 癌腫の日本の一流の原因で、そこの 30,000 以上の死と毎年関連付けられます。 肝炎は世界保健機構によって行なわれる調査に従って主要な世界市場のレバー移植の共通の理由、日本を含んで、です (WHO)。

Schering すき K.K. はイントロンと組み合わせて現在使用のための日本の REBETOL を販売します (R) 慢性の肝炎のための (インターフェロンのアルファ2b、組換え) 注入。 イントロン A はまた肝炎、肝炎および複数の癌の徴候のための単独療法として使用のための日本で承認されます。

PEG-INTRON は Enzon、 Bridgewater、ニュージャージー PEG-INTRON の 12,000 人のドルトンのポリエチレングリコール (止め釘) の分子にリンクされる組換えのインターフェロンのアルファ2b の Inc. によって開発される専有止め釘の技術を使用するイントロン A の長時間作用性の形式です抗ウィルス性の作業と除去の半減期間の有効なバランスを達成するように設計されている週に一度療法です。 Schering すきは PEG-INTRON に排他的で世界的なライセンスを保持します。

イントロン A は抗ウィルス性および免疫調節の効果を出すために示されていた自然発生するアルファインターフェロンの組換えバージョンです。 Schering すきは 16 の主要な抗ウィルス性および抗癌性の徴候のためのイントロン A を世界的に販売します。

REBETOL は ribavirin の口頭公式、総合的なヌクレオシドのアナログです。 Schering すきに Valeant の医薬品インターナショナル、形式的に ICN の医薬品との使用許諾契約によって肝炎のための口頭 ribavirin を、 Costa Mesa の販売する、世界的な権利がカリフォルニアあります。