Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

A Schering-Guilhotina submete a aplicação Japonesa para a droga da hepatite C

Published on April 22, 2004 at 4:19 PM · No Comments

Schering-Guilhotina Corporaçõ anunciou que a Schering-Guilhotina K.K., a subsidiária da empresa em Japão, submeteu uma Aplicação Nova da Droga (J-NDA) aprovação procurando ao mercado do Ministério da Saúde, do Trabalho e do Bem-estar (MHLW) para PEG-INTRON (R) (peginterferon alfa-2b) Pó para a Injecção para o uso em combinação com REBETOL (R) (ribavirin) Cápsulas para o tratamento da hepatite crônica C. O MHLW fornecerá uma revisão da prioridade da aplicação. Se aprovado, PEG-INTRON e REBETOL serão o primeiro e somente a terapia interferona-baseada pegylated da combinação aprovados em Japão para tratar a hepatite crônica C.

A Hepatite C é calculada para afectar um 2 milhões de pessoas em Japão, de acordo com MHLW. É a causa principal em Japão da infecção hepática crônica, da cirrose e da carcinoma hepatocelular, e é associado com as mais de 30.000 mortes lá anualmente. A Hepatite C é a razão a mais comum para a transplantação do fígado em mercados mundiais principais, incluindo Japão, de acordo com um estudo conduzido pela Organização Mundial de Saúde (WHO).

A Schering-Guilhotina K.K. introduz no mercado actualmente REBETOL em Japão para o uso em combinação com o INTRON (R) (Interferona alfa-2b, de recombinação) uma Injecção para a hepatite crônica C. INTRON Um é aprovada igualmente em Japão para o uso como o monotherapy para a hepatite C, a hepatite B e as diversas indicações do cancro.