Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

Schering-Karlavagnen sänder den Japanska applikationen för drog för hepatit C

Published on April 22, 2004 at 4:19 PM · No Comments

Schering-Karlavagnen Korporation har meddelat, att Schering-Karlavagnen K.K., företagets dotterbolag i Japan, har sänt en Ny DrogApplikation (J-NDA) till Departement av Vård-, Arbets-, och Välfärd (MHLW) som söker marknadsföra godkännande för PEG-INTRON (R) (peginterferon alfa-2b) Pudrar för Injektionen för bruk i kombination med Kapslar för REBETOL (R) (ribavirin) för behandlingen av kronisk hepatit C. De ska MHLWNA ger en prioritet granskar av applikationen. Om ska godkänt, PEG-INTRON och REBETOL, var första och endast den pegylated interferon-baserade kombinationsterapin som är godkända i Japan för behandling av kronisk hepatit C.

Hepatit C beräknas för att påverka något 2 miljon folk i Japan, enligt MHLW. Den är leda orsakar i Japan av den kroniska leversjukdomen, cirrhosis och hepatocellular carcinoma och är tillhörande med mer än 30.000 dödar där årligen. Hepatit C är den mest allmänningen resonerar för levertransplantat ha som huvudämne in världen marknadsför, inklusive Japan, enligt en studie som föras av den Vård- Organisationen för Världen (WHO).

Schering-Karlavagnen K.K. marknadsför för närvarande REBETOL i Japan för bruk i kombination med Injektionen för INTRON (R) A (interferon alfa-2b som, är recombinant) för kronisk hepatit C. INTRON En är också godkänd i Japan för bruk som monotherapyen för hepatit C, hepatit B och flera cancerindikeringar.