Schering 耕犁為丙型肝炎藥物提交日本應用

Schering 耕犁 Corporation 宣佈 Schering 耕犁 K.K.，公司的輔助在日本，提交了一種新的藥物應用 (J-NDA) 給衛生部、人工和福利救濟 (MHLW) 尋找的市場營銷審批為 PEG-INTRON (R) (peginterferon 阿爾法2b) 射入的粉末為與 REBETOL 的組合使用 (R) (三氮唑核苷) 慢性丙型肝炎的處理的膠囊。 MHLW 將提供這種應用的優先級回顧。 如果審批， PEG-INTRON 和 REBETOL 將是在對待的慢性丙型肝炎日本和 pegylated 基於干擾素的組合療法審批的仅第一个。

丙型肝炎在日本估計影響某些 2 百萬人民，根據 MHLW。 它是這個主導的原因在慢性肝臟病、肝病和肝細胞的癌日本和與超過那裡 30,000 死亡相關每年。 丙型肝炎是肝臟移植的最公用的原因在主要世界市場上，包括日本，根據世界衛生組織進行的研究 (WHO)。

Schering 耕犁 K.K. 當前銷售 REBETOL 在日本為使用與基因內區的組合 (R) 慢性丙型肝炎的 (干擾素阿爾法2b，再組合) 射入。 基因內區 A 在日本也被審批為使用作為丙型肝炎、乙型肝炎和幾個癌症表示的單獨療法。

PEG-INTRON 是使用 Enzon 開發的所有權釘技術， Bridgewater，新澤西 PEG-INTRON，與一個 12,000 多爾頓聚乙二醇基因內區 A 的一份更加長效的表單 (釘) 分子被鏈接的再組合干擾素阿爾法2b Inc.，是被設計達到在抗病毒活動和清除半衰期之間的一個有效平衡的一種每星期一次的療法。 Schering 耕犁有一個獨有的全世界許可證對 PEG-INTRON。

基因內區 A 是自然發生的阿爾法干擾素的一個再組合版本，顯示產生抗病毒和免疫調節的作用。 Schering 耕犁銷售 16 個主要抗病毒和抗癌表示的基因內區 A 全世界。

REBETOL 是三氮唑核苷的一種口頭公式化，一個綜合核苷類似物。 Schering 耕犁有全世界權利通過與 Valeant 配藥國際，正式 ICN 配藥的一個許可證協議銷售丙型肝炎的口頭三氮唑核苷， Costa Mesa，加利福尼亞。