Une étude BRITANNIQUE dans la délivrance de cette semaine de
THE LANCET suggère que la confiance dans seules des études publiées pour guider la demande de règlement de la dépression d'enfance pourrait être inadéquate. Une révision systématique comprenant des données publiées et non publiées affiche ce seulement un médicament, fluoxétine (Prozac), n'était pas associée avec des résultats négatifs pour des enfants avec la dépression.
Il y a un besoin dégagé de traitement efficace pour des troubles dépressifs d'enfance ; jusqu'à 6% d'enfants et d'adolescents sont pensés pour souffrir de la dépression, et le suicide est le tiers - la plus grande cause du décès parmi 10-19 ans dans les pays développés. La classe de médicaments connue sous le nom d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (SSRIs) a été précédemment considérée comme offrire la meilleure option de traitement médicamenteux pour la dépression d'enfance, bien que les recommandations pour différents ISRS comprenant la fluoxétine et le paroxetine (Paxil) soient basées sur la preuve limitée des études publiées. Questions au sujet de la sécurité de Craig Whittington abouti par ISRS et de Tim Kendall du Centre de Collaboration National pour que la Santé Mentale, Londres, le R-U, et les collègues comparent et pour contrastent des données publiées et non publiées sur les risques et les avantages de ces médicaments.
Les chercheurs ont réanalysé des données des essais contrôlés randomisés qui ont évalué un ISRS avec le placebo chez les enfants âgés 5-18 ans qui ont été publiés à un tourillon pair-révisé. L'analyse a été étendue pour comprendre des données des essais non publiés (rendus disponibles à partir du Comité BRITANNIQUE pour la Sécurité des Médicaments).
Seules des études publiées, tous les ISRS ont semblé avoir un taux favorable de risque-avantage. Excepté la fluoxétine, l'analyse plus large de comprendre des données des essais non publiés a suggéré que le risque de demande de règlement d'ISRS ait dépassé les avantages ; par exemple, l'inclusion des données non publiées sur les effets du paroxetine l'a affichée qu'était associée avec un petit risque accru dans des pensées suicidaires ou la tentative de suicide.
Les chercheurs commentent que l'accès accru aux données non publiées de l'industrie pharmaceutique est essentiel de permettre à une illustration dégagée de sécurité et d'efficacité de médicament d'antidépresseur d'apparaître. Commentaires de Tim Kendall : « Le programme de recommandation clinique développé par GENTIL [Institut National BRITANNIQUE pour l'Excellence Clinique] est soutenu par une preuve-base publiée aux tourillons pair-révisés. Bien Que GENTIL recevez les présentations de la preuve des parties prenantes, qui ne pourraient pas être publiées, cette acceptation est seulement à condition que des données soient effectuées publiquement - disponible fait. Dopez les parraineurs qui retiennent les données d'essai (ou ne rédigez pas les pleins états d'essai disponibles) pour miner le programme de recommandation, qui peut éventuel mener aux recommandations pour les demandes de règlement qui sont inutiles, le tort de cause, ou les deux. D'autres ont suggéré que le règlement plus grand des besoins des entreprises pharmaceutiques, et en particulier que tout l'essai donnée-si publié ou non publié-doivent être entièrement accessibles. Quoi qu'il arrive, une coopération et une transparence plus grandes entre l'industrie pharmaceutique et les révélateurs de recommandation, y compris accéder à de pleins états d'essai non publiés, est de manière dégagée une question d'urgence ; cet accès permettrait l'évaluation critique de la méthodologie d'étude et l'inclusion des données non publiées qui contactent a identifié des normes de qualité. Le fait que les médicaments révisés ici ont précédemment été recommendés pour l'usage chez les enfants sur la base d'une base publiée très restreinte de preuve peut seulement servir à augmenter cette sensation d'urgence ».