SSRI抗うつ薬は、子供向けではない場合があります

小児期のうつ病性障害に対する有効な治療法のための明確な必要性がある、小児および青年の最大6％がうつ病に苦しむと考えられ、そして自殺は先進国では10〜19歳の死亡の三番目に大きい原因となっていますされています。フルオキセチンとパロキセチン（パキシル）を含む様々なSSRIのための提言が発表された研究からの限られた証拠に基づいているものの、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）として知られている薬のクラスは、以前は、小児期のうつ病のための最善の薬物治療の選択肢を提供すると考えられている。メンタルヘルス、ロンドン、英国、および同僚のための国立研究協力センターからSSRIの主導のクレイグウィッティントンとティムケンドールの安全性に関する質問には、比較対照に公開し、これらの薬剤のリスクと便益に関する未発表データ。

調査官は、査読ジャーナルに掲載された5月18日歳の小児でプラセボと比較してSSRIを評価したランダム化比較試験からのデータを再分析。分析は、未発表の試験からデータを（医薬品の安全のための英国委員会から利用可能）を含むように拡張されました。

単独で発表された研究から、すべてのSSRIは良好なリスク便益比を持っているように見えた。フルオキセチンを除いて、未発表の試験からデータを含めての広い分析は、SSRIの治療のリスクが利益を超えたことを示唆し、例えば、パロキセチンの効果に関する未発表のデータを含めることで、小さなリスク増加と関連することを示した自殺念慮または自殺未遂。

製薬業界からの未発表データへのアクセスを増加捜査官のコメントが出現する抗うつ薬の安全性と有効性の鮮明な画像を可能にすることが重要です。ティムケンドールのコメントは："NICE [臨床卓越性のための英国国立研究所]によって開発された臨床ガイドラインプログラムは、ピアレビュー誌に発表されたエビデンスベースによって支えられているもののNICE公開されていない可能性があります利害関係者からの証拠の提出、、これを受け入れる。受け入れは、データのみを公表されていることを理解した上で行われます。トライアルデータを保留（または完全な試験報告を公開しない）医薬品のスポンサーが最終的には効果がない、原因の害な治療のための提言につながることができるガイドラインのプログラムを、弱体化、または両方。その他医薬品業界は大きな規制を必要としていることを示唆している、そして特に、任意のイベントでは、製薬業界およびガイドラインの開発者との間の更なる協力と開放性は、獲得など、そのすべての試験データかどうかを公表または完全にアクセスできるように未発表の、はず。未発表のフルトライアルのレポートへのアクセスを、明らかにいくつかの緊急の課題であり、このアクセ​​スは、研究の方法論と品質の認識基準を満たす未発表のデータを含めることの批判的吟味を可能にするであろう薬のレビューはここにいるという事実が以前に使用が推奨されている。非常に限定公開された証拠の基盤に基づいて子どもたちは"緊急性の感覚を高めるために役立つことができる。

今週のランセット社説（P 1335）コメント："小児期のうつ病におけるSSRIの使用に研究の話は混乱、操作、および制度的な障害の一つです。最高の状態で公開された証拠は矛盾していたが、小児期のうつ病の治療にSSRIの使用が世界的な製薬会社と臨床医によって奨励されています。先月、カナダ医師会雑誌は、同社が発表された研究の結果を操作するように努めた方法を示す内部グラクソスミスクラインの覚書からの抜粋を明らかにした。小児におけるパロキセチンの使用の研究に関して、覚書は"これは、パロキセチンのプロフィールを損なうとして、有効性が実証されていないという声明を含むように受け入れられない"と述べ。昨年は、医薬品の安全性に関する英国の委員会は、フルオキセチンを除くすべてのSSRIと小児期のうつ病の治療を禁止した。それにもかかわらず、米国の食品医薬品局（FDA）は、これらの薬は"効果がないと有害の両方であることを彼らに提供される情報に適切に行動する失敗したと先週が表示されます。

"エビデンスに基づく実践がケアのためのゴールドスタンダードとして認識され、世界の医療文化では、これらの欠点は災害です。公表されたデータのメタアナリシスでは、順番に医療資源の広大なレベルの使用を指示する臨床判断やガイドラインが増えて、サポートしています。その結果はそう簡単には潜在的に膨大な金銭的利益を有する者が操作される場合は、このプロセスは完全に冗長化されています。グラクソスミスクラインSSRIパロキセチンのグローバル販売台数は、例えば、*970億昨年だけで4米ドルに達した。さらに、このような臨床エビデンスのための国立研究所（NICE）のような組織の有用性は大幅に彼らは唯一の製品のメーカーのに有利と見られている医療製品上のデータにアクセスすることができる状況に損なわれます。