Published on April 22, 2004 at 8:40 PM
一个在这个星期的问题留学英国
“柳叶刀”杂志上发表的研究报告,以指导治疗儿童抑郁症的依赖可能是不恰当的的。有系统的检讨,包括已发表和未发表的的数据表明,只有一种药物,氟西汀(百忧解),是不是患有抑郁症的儿童的负面结果。
显然需要有一个有效的治疗儿童抑郁症;高达6%的儿童和青少年被认为患有抑郁症,自杀是第三大死因,在发达国家之间的10-19岁的年轻人。以前称为选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类药物被认为是提供最好的药物治疗对儿童抑郁症的选项,尽管各种SSRIs的建议,包括氟西汀和帕罗西汀(帕罗西汀)的基础上发表的研究报告的有限证据。比较和对比的问题,来自全国的心理健康,伦敦,英国,和他的同事合作中心的SSRIs的LED克雷格惠廷顿和蒂姆肯德尔安全,已发表和未发表的数据这些药物的风险和好处。
研究人员重新分析评估一种SSRI,年龄5-18岁的儿童在同行评审的期刊出版安慰剂相比,从随机对照试验的数据。分析扩展到包括未发表的试验数据(从英国委员会提供的药品安全)。
从发表的研究报告,所有SSRIs的出现,有一个良好的的风险 - 效益比。随着氟西汀例外,更广泛的,包括未发表的试验数据的分析表明,SSRI药物治疗的风险超过利益,例如,列入帕罗西汀的影响未发表的数据表明它是一个小的风险增加相关自杀念头或自杀未遂。
来自制药业的未发表的数据,增加访问的调查意见是至关重要的抗抑郁药物的安全性和有效性涌现,使画面清晰。添肯德尔评论说:“临床指引方案纳爱斯[英国国家临床卓越研究所]开发的基础是一个在同行评审期刊上发表的证据基础虽然很好,接受利益相关者提交的证据,这可能不会被发表,这。验收只是理解上的数据公之于众。药物赞助商隐瞒试验数据(或不完整的试验报告)破坏准则的方案,该方案最终会导致治疗方法是无效的,造成危害的建议,或建议。其他制药业需要加强监管,特别是所有的试验数据,不论是否发表,或者未发表的,应该是完全无障碍。在任何情况下,更大的制药业和指引开发商之间的合作与开放,包括获得访问未公布完整的试验报告,显然是一个迫切的问题,这一访问将允许批判性评价的研究方法和未公布的数据,符合公认的质量标准列入审查,药物其实先前已被推荐使用。的一个非常有限的证据基础的基础上的儿童只会增加,紧迫感“。
本周的柳叶刀“杂志社论(1335)评论:”研究到SSRI的使用在儿童期抑郁症的故事是一个混乱,操作和体制的失败。虽然公布的证据充其量是不一致的,使用的SSRIs类药物治疗儿童抑郁症已被全球制药公司和医生的鼓励。上个月,加拿大医学协会杂志透露,葛兰素史克公司,展示公司如何试图操纵公布的研究结果从内部备忘录摘录。关于儿童帕罗西汀研究,备忘录,指出“这将是不能接受的包括,疗效尚未被证实的声明,因为这将破坏帕罗西汀的形象”。去年,英国药品安全委员会禁止任何SSRI的除外氟西汀治疗儿童抑郁症。尽管如此,出现在美国食品和药物管理局上周未能在向他们提供这些药物是无效的和有害的“资料适当的行为。
“证据为基础的保健金标准的做法是在一个全球性的的医疗文化,这些荒谬的是一场灾难。 Meta分析公布的数据,支持临床决策和指导方针的数量不断增加,这反过来又决定利用广大的卫生保健资源水平。这个过程完全是多余的,如果其结果是如此容易被那些潜在的巨大的财政收益操纵。 ,例如,葛兰素史克SSRI药物帕罗西汀的全球销售总额* 97亿美元,仅去年一年4美元。此外,组织,如国家临床证据研究所(NICE)的效用显著削弱的情况下,他们只能够访问看到的保健产品,有利于产品的制造商“的数据。
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