Pergolida, un fármaco comúnmente utilizado para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, se ha demostrado recientemente para ser eficaz en el tratamiento del síndrome de piernas inquietas. Los investigadores de siete países colaboraron en el estudio, publicado en el 27 de abril
de la revista Neurology, la revista científica de la
Academia Americana de Neurología .
El síndrome de piernas inquietas (SPI), que se caracteriza por alteraciones motoras y sensoriales de las extremidades asociados con la necesidad de moverse, afecta a entre cinco y 10 por ciento de la población. RLS puede conducir a la interrupción del sueño y fatiga durante el día, poniendo en peligro nuestra habilidad para funcionar normalmente. Las personas con síndrome puede ser obligado a salir de la cama varias veces durante la noche a caminar o no mover las piernas para aliviar el dolor o malestar. Aunque el SPI fue descrita inicialmente en 1945, las personas más afectadas permanecen sin diagnosticar y sin tratar.
"Estudios anteriores han indicado la eficacia de pergolida en el tratamiento del SPI", señala el autor del estudio, Claudia Trenkwalder, MD, Departamento de Neurofisiología Clínica en la Universidad Georg-August, Göttingen, Alemania. "Sin embargo, en general, incluido un pequeño número de pacientes orwshort duración del tratamiento, lo que limita las conclusiones sobre el uso clínico de la terapia con pergolida." Trenkwalder y otros investigadores colaboraron en este estudio prospectivo, controlado con placebo de un estudio longitudinal diseñado para determinar la eficacia, así como el tiempo plazo los efectos de pergolida en el tratamiento del SPI.
Un centenar de pacientes con SPI entre 18 y 75 fueron incluidos en el estudio a través de 17 centros médicos en siete países (Australia, Bélgica, Finlandia, Alemania, Italia, Países Bajos, España). Este estudio prospectivo, realizado a partir de septiembre de 1998 hasta julio de 2000, constaba de dos fases: un estudio doble ciego, paralelo, aleatorio de seis semanas respecto de pergolida versus placebo, y una extensión a largo plazo en el que responden a cualquiera de pergolida o placebo en la fase uno siguió recibiendo la medicación ciego, y no respondedores recibieron abierto pergolida para un máximo de 12 meses de tratamiento total del estudio. Antes del tratamiento, la domperidona (un medicamento contra la náusea), se administró a todos los pacientes de 10 a 14 días. Esta medida se consideró necesaria para mantener el cegamiento como investigador pergolida se sabe que causa náuseas.
Las medidas primarias de eficacia fueron la eficiencia del sueño y movimientos periódicos de las extremidades durante el sueño (PLMS). Severidad de RLS fue evaluada por la Escala Internacional de RLS validado.