Eerste generisch cultiveert de room (van R) om de voorlopige goedkeuring van FDA te ontvangen

Laboratoria van Atrix, Inc. kondigden vandaag de bedrijf ontvangen voorlopige goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Afgekorte Nieuwe Inschrijving van de Drug (ANDA) voor room van het fluticasonepropionaat, 0.05% aan.

Het product van Atrix is ab-Geschatte generisch tot actueel Cultiveert (R) (de room van het fluticasonepropionaat) room 0.05%, die door GlaxoSmithKline PLC op de markt wordt gebracht. Dit product wordt typisch gebruikt als actuele anti-inflammatory, anti-pruritic agent.

De geschatte markt voor gemerkte verkoop van het product was $24 miljoen in 2003. Dit ab-Geschatte product vertegenwoordigt de eerste voorlopige goedkeuring van een generische versie van populaire actuele corticosteroid.

Cultiveer room is op octrooi tot 14 Mei, 2004. In Afwachting Van de octrooiafloop, zal Inc. Sandoz, een bedrijf Novartis, deze nieuwe generische fluticasoneroom op de definitieve goedkeuring van FDA op de markt brengen. „Ik ben pleased met de voorlopige goedkeuring van fluticasoneroom,“ bovengenoemd David R. Bethune, voorzitter en presidentambtenaar in Atrix. „Deze goedkeuring vertegenwoordigt voortdurend succes met de gemeenschappelijke onderneming tussen Atrix en Sandoz. Wij denken blijven deze afdeling tijdens het komende jaar bouwen aangezien wij extra goedkeuring in 2004.“ voorzien De Laboratoria van Atrix, Inc. is een nieuwe specialiteit het farmaceutische bedrijf zich op geavanceerde druglevering concentreerde.

Met unieke aanhoudende versie en actuele technologieën, ontwikkelt Atrix momenteel een diverse portefeuille van merkgebonden producten, met inbegrip van oncologie, pijnbeheer, en de dermatologieproducten.

De bedrijf ook partners met grote geneesmiddel en biotechnologiebedrijven om zijn merkgebonden technologieën toe te passen op nieuwe chemische entiteiten of het octrooileven van bestaande producten uit te breiden. De Extra informatie is beschikbaar op de Atrix Laboratoria, Inc.- website in http://www.atrixlabs.com.